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国产氨氯吡咪片的相对生物利用度及其生物等效性评价

国产氨氯吡咪片的相对生物利用度及其生物等效性评价柳晓泉,黄圣凯(中国药科大学药物代谢研究中心,南京210009)摘要6名健康志愿者随机交叉po单剂量10mg氨氯吡咪国产或进口片。利用HPLC测得血浆中药物浓度分别在3.12±0.50和3.07±0.71h达到峰值25.4±5.3和21.8±8.9ng/ml。血药浓度-时间曲线下面积分别为253±66和226±56ng·h/ml。药-时曲线符合一级吸收的单室模型,国产氨氯吡咪片的相对生物利用度F为1.14±0.34,经统计分析两种制剂具有生物等效性。关键词氨氯吡咪;生物利用度;高效液相色谱法氨氯吡咪(amiloride)是一种保钾排钠的利尿药,具有利尿降压作用,临床上用于肝腹水,心衰及高血压病人的利尿[1-3]。本文采用高效液相色谱法[4]测定了6名健康志愿者po氨氯吡咪片后的经时过程的血药浓度,并计算出血药浓度-时间曲线下面积(AUC),相对生物利用度,以及有关的药动学参数,同时...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国医药工业杂志》1950年20期
中国医药工业杂志

国产格列齐特片剂的相对生物利用度研究

国产格列齐特片剂的相对生物利用度研究刘会臣,胡玉饮,李新芳,朱光文,许彦琴(白求恩国际和平医院药理室,石家庄050082;石家庄市第一制药厂研究所,河北050082)摘要改进了测定人血清中格列齐特(1)的HPLC方法;在10名健康志愿者体内,研究了两种国产1片剂的相对生物利用度.结果表明两者的各药物动力学参数均无明显差异.关键词格列齐特,HPLC,相对生物利用度格列齐特(gliclazide,1)系第二代磺酰脲类口服降血糖药,现已广泛应用。本文改进测定血清中1的HPLC方法,研究了健康志愿者口服两种国产1片别的药物动力学,并比较了它们的生物利用度。1材料与方法1.1药品与试剂1片剂,80mg/片;A制剂(石家庄市第一制药厂,批号940303);B制剂(天津新新制药厂,批号920001)。1标准品为天津新新制药厂产品,甲苯磺丁脲(tolbutamine,2)由河北省药物研究所提供。1.2给药方法10名男性健康志愿者,体重61.1±...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中南药学》2005年06期
中南药学

国产与进口克拉霉素干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究

克拉霉素(cl盯ithromycin)为半合成的大环内醋类抑菌 药物。近年国内外开发的克拉霉素剂型有普通片、缓释片、 控释片、于混悬剂等。本实验研究了对雅柏药业(中国)有 限公司生产的克拉霉素干混悬剂与意大利雅培相同产品的相 对生物利用度,为临床应用提供参考。 l材料与方法 1.1药品及试剂 克拉霉素对照品(雅柏药业有限公司,含量为936 IU·mg一’);内标麦迪霉素(宜昌福人药业有限责任公司生 产的片剂提取制得)。试验制剂:克拉霉素干混悬剂剂巨雅 柏药业(中国)有限公司研制,125 mg·袋’,批号: 拗29()3];参比制剂(Abbott 5.P.A.,Italy生产,1 25 mg/ 弓n、I,批号:23191TFOI)。 乙睛(色谱纯,Calodon物。pany);正己烷(分析纯, 天津市大茂化学试剂厂);乙酸乙酷(分析纯,天津市大茂 化学试剂厂),甲醇(色谱纯,浙江临海市浙东特种试剂 厂),其他试剂均为国产分析纯(A...  (本文共4页) 阅读全文>>

《沈阳药科大学学报》1960年30期
沈阳药科大学学报

醋己氨酸锌胶囊的相对生物利用度研究

醋己氨酸锌胶囊的相对生物利用度研究王东凯,房芳,缪硕宁,薛淑英沈阳药科大学药物研究所沈阳110015刘伟琦山东威海昆嵛山制药厂威海264400曹春华沈阳药科大学医院沈阳110015摘要醋己氨酸锌是一种新型治疗消化道溃疡的药物,本文采用原子吸收光谱法,研究了10名男性健康志愿者随机口服国产的醋己氨酸锌胶囊剂与国外产品的相对生物利度,结果表明,国产醋己氨酸锌胶囊剂的吸收相较国外产品稍快,t1/2ka分别为(0.895±0.404)h和(0.923±0.189)h,而两者的消除相基本一致,t1/2ka分别为(1.632±0.519)h和(1.383±0.227)h,其相对生物利用度为88.82%。关键词醋己氨酸锌;药代动力学;生物利用度;原子吸收光谱法分类号R945;R912醋己氨酸锌(ZincAcexamate,ZAC)是一种新型治疗消化道溃疡的药物,对胃粘膜屏障有保护作用,有促进胃粘液生成和抑制肥大细胞脱颗粒作用。此药现已由我校仿...  (本文共6页) 阅读全文>>

《南京药学院学报》1981年02期
南京药学院学报

磺胺二甲嘧啶在入体内的相对生物利用度的研究1

引言 磺胺二甲嗜吮(Sulfametha幻num,SMZ)目前在临床上仍广为应用,尤其是10%SMZ混悬液(有时商品名称“大力克乳剂”)在儿科用药中占相当比例。国外对SMZ动力学研究的报道较多,如体内模型及参数的研究〔’〕、体内乙酞化率的研究〔2,3〕以及SMZ片剂在人体内的吸收、排泄的研寒乒4”等。国内生产SMZ原料的厂家较多,由于生产工艺等的差异,原料的晶形和粒径大小亦不同,有可能造成体内吸收上的差异。为此,本文选择具有一定代表性的A厂和仑广的骊2原料,进行人体内生物利用度等的测定研究。有关两种原料的晶形和粒径大小等的研究,将在第二报中发表。.实验 一、试剂及样品 1.试剂:20%三氯醋酸溶液;4N盐酸;0.5%亚硝酸钠溶液;0.5%氨基磺酸铁溶液;0.05%二盐酸N一茶乙二胺乙醇溶液。 2.样品:供试品为A厂和B厂产的SMZ原料粉。以A厂产的SM:原料加适量氢氧化钠溶液使之溶解而配成的水溶液作为本试验的标准品。 二、测定方...  (本文共5页) 阅读全文>>

《江苏临床医学杂志》2002年03期
江苏临床医学杂志

马来酸依那普利片相对生物利用度研究

依那普利 (Enalapril)为第二代血管紧张转化酶抑制剂类的抗高血压药 ,是作为一种前体药物在肝中代谢为活性依那普利拉后发挥其血管紧张素转化酶抑制剂作用 ,从而抑制血管紧张素(ALL)生成及激肽酶Ⅱ活性 ,扩张外周血管 ,降低外周循环阻力 ,由此达到降低血压的作用。本文报道了 2 0名健康男性受试者随机交叉口服两种国产马来酸依那普利片后的生物利用度研究情况。1 材料与试药Waters高效液相色谱仪系统 ,包括 5 1 0泵 ,490E多通道紫外检测器 ,Baseline 81 0计算机控制与处理系统。依苏片 ,江苏扬子江药业集团公司 ( 1 0mg/片 )。悦宁定片 ,杭州默沙东公司 ( 1 0mg/片 )。马来酸依那普利对照品 (江苏扬子江药业集团公司 )。甲醇 ,色谱纯级 (淮阴汉邦科技有限公同 ) ,其它试剂均为分析纯 ,所有水溶液均用二次蒸馏水配制。2 0名健康男性青年 ,平均年龄 2 4 1± 0 9岁 ,体重...  (本文共1页) 阅读全文>>