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外用双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的临床研究

外用双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的临床研究丁长海,徐建华,陈学广,孙桂华,徐叔云(合肥230032安徽医科大学临床药理研究所)摘要目的:比较研究双氯芬酸钠凝胶(DSG)和吲哚美辛擦剂(IE)治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法:DSG组54例,IE组46例,临床验证设计为随机、单盲、平行性和多中心的比较研究,方法为薄层涂布于患处,一日3次,总量不超过10g或10ml,疗程为2周。结果:DSG的总有效率为87.04%,不良反应发生率为1.85%;IE的总有效率为84.09%,不良反应发生率为80.43%。结论:DSG的疗效与IE相近,但不良反应发生率明显低于IE。关键词双氯芬酸钠凝胶;吲哚美辛擦剂;骨关节炎;临床验证Clinicalstudyontherapeuticeffectofdiclofenacsodiumgelonpatientswithosteoarthritis¥DingChanghai(DingCH);XuJianhua...  (本文共3页) 阅读全文>>

《昆明医科大学学报》2016年02期
昆明医科大学学报

依托芬那酯凝胶与双氯芬酸钠治疗膝骨关节炎的临床比较

骨关节炎是以关节软骨的进行性退变为主要特征的疾病,中老年人常见.引起骨性关节炎的因素较多,其中与衰老、肥胖、磨损、代谢异常等因素有关[1],随着社会的老龄化,该病的发生率越来越高.膝关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的治疗通常是以减轻疼痛、延缓疾病的进展、保护关节功能、提高生活质量为目的[2].非甾体类抗炎药是最常用的治疗药物,本次研究采用依托芬那酯凝胶(外用)+烤灯对比双氯芬酸钠(口服)不同的给药方式进行膝骨关节炎的治疗,并对其临床疗效进行观察比较,现报道如下.1资料与方法1.1一般资料选取2012年3月至2013年10月唐山市协和医院门诊膝骨关节炎患者60例,按照随机法分为观察组30例和对照组30例.观察组男13例,女17例,年龄47~72岁,病程2.8~28.2 a,对照组男16例,女14例;年龄46~75岁,病程2.3~表1观察组与对照组治疗后临床疗效比较[n(%)]Tab.1 Comparison...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》1950年10期
中国临床药理学杂志

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究丁长海,陈学广,徐建华,孙桂华,徐叔云(安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032)摘要为观察双氯芬酸钠凝胶外用治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,我们对其与阳性对照药吲哚美辛擦剂治疗122例RA进行了随机、单盲,平行性和多中心的临床验证。结果表明:双氯芬酸钠凝胶治疗67例RA的总有效率为71.64%,不良反应发生率为10.44%;吲哚美辛擦剂治疗55例RA的总有效率为61.82%不良反应发生率为36.6%。提示两药的疗效相近,但前者的不良反应发生率明显低于后者。关键词双氯芬酸钠凝胶;吲哚美辛擦剂;类风湿关节炎;临床验证双氯芬酸钠为新型强效非甾体抗炎药(NSAID)[1],为了比较局部外用双氯芬酸钠凝胶(diclofenacsodiumgel)与吲哚美辛擦剂(indomathacinembrocation)治疗类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,类风湿关节炎...  (本文共5页) 阅读全文>>

《海峡药学》2005年03期
海峡药学

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的含量

双氯芬酸钠凝胶为外用药,其麈测定方法卫生部为紫外分光光度法〔1〕。本文采用高效液相色谱法,考察了色谱条件和定量的线性范围,并进行了含量测定,结果表明,本法简便、准确。1仪器与试药Agillent110高效液相色谱系统。双氯芬酸钠对照品(由中国药品生物制品检定所提供,批号10334-0001)。2色谱条件色谱柱:C18柱(4.6mm×260mm),流动相:甲醇∶水∶36%醋酸(75∶25∶2),流速:0.8ml·min-1,检测波长:260nm,柱温:室温,进样量:20μL。在上述色谱条件下,双氯芬酸钠对照品及双氯芬酸钠凝胶的色谱图(见图1、2)。图1图23实验方法与结论3.1含量测定3.1.1线性关系试验:对照品溶液:精密称取双氯芬酸钠对照品约25mg量瓶中,加甲醇适量使溶解,加甲醇稀释至刻度。精密量取对照品溶液3.00,4.00,5.00,6.00,7.00mL分置于50mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照色谱条件测定。试验...  (本文共2页) 阅读全文>>

《医药导报》2004年06期
医药导报

水溶性氮酮对双氯芬酸钠凝胶透皮效果的影响

双氯芬酸钠是邻氨基苯甲酸类非类固醇抗炎镇痛的第3代产品,口服易引起胃肠道反应,采用经皮给药方法,可以消除其对胃肠道的刺激,但其吸收又受到角质层屏障的限制,被动扩散透皮速率较小,需要添加促透剂以改善药物的透皮释药〔’〕。笔者对双氯芬酸钠凝胶进行了透皮吸收试验,报道如下。l仪器、药品及实验动物 优一roA液相色谱仪(’日本岛津),zD一85双功能气浴恒温振荡器(江苏金坛市富华仪器有限公司),体外扩散装置川(自制),双氛芬酸钠凝胶(自制),双氯芬酸钠标准品(广东省药品检验所提供),水溶性氮酮(北京第二制药厂),其他试剂均分析纯。昆明种小白鼠,体重20一229,SpF级,雌、雄兼用(第一军医大学动物实验中心提供)。2实验方法2.1色谱条件色谱柱shim一nack·ODS柱(6 nun x 15omm);紫外检测波长275nln;灵敏度0 .01:AU玲;流动相:甲醇一乙酸水溶液(0.36%乙酸溶液)二80:20;流速:1.0毗·而丫;柱...  (本文共2页) 阅读全文>>

《山东医药工业》2000年03期
山东医药工业

双氯芬酸钠凝胶体外透皮吸收研究

双氯芬酸钠是一种非甾体消炎镇痛药,其作用为吲哚美辛的2~2.2倍,是阿司匹林的26—50倍。该药首先由瑞士汽巴嘉基公司研制成功,并于1997年上市。本品可以口服给药也可以通过皮肤给药。我们曾用均匀设计法筛选双氯芬酸钠凝胶的处方,并对影响双氯芬酸钠透皮吸收的因素进行了研究,现将研究方法及结果报告如下。 1.仪器与药品 751__0型紫外分光光度计,上海分析仪器厂;简化的F1-allz扩散池,自制;磁力加热搅拌器,江阴科研仪器厂;双氯芬酸钠原料,河南安阳市第~制药厂;氮酮,广州助剂化工厂;异丙醇,上海人民制药厂;l,2一丙二醇,上海试剂一厂。 2.处方设计 基本处方:双氯芬酸钠l卧凝胶剂 2 g、聚乙二醇.400 3队氮酮适量、异丙醇适量、氨水渊pH7、蒸馏水加至lOOg。 按照均匀设计法的要求,首先设计被考察因素的上下限,即考察范围和步长。本试验考察因素有三个:氮酮、丙二醇和异丙醇,其上下限及步长见表1表l 氮酮、丙二醇和异丙醇的...  (本文共2页) 阅读全文>>

《药学进展》2003年01期
药学进展

双氯芬酸钠凝胶的处方改进及其含量测定

双氯芬酸钠 (DCS)为非甾体抗炎药[1] ,能选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节 ,阻断前列腺素E2 (PGE2 )的合成途径。临床用于消炎、镇痛和抗风湿治疗。其新剂型凝胶剂[2 ,3 ] 使用方便 ,但在放置中 ,会出现霉变、结块及变黄等不稳定现象。为此 ,本实验采用正交设计法优选稳定的处方。由于在双氯芬酸钠凝胶 (DCSG)中加入卡波姆、尼泊金丁酯等赋形剂 ,采用紫外分光光度法测定含量时 ,干扰较为严重 (高达 3%~ 5 % ) [4 ,5] 。为准确测定 ,选择了高效液相色谱法。1 处方筛选1 1 药品DCS原料 (北京双鹤制药有限公司 ) ;DCS对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;卡波姆、丙二醇、聚乙二醇、95 %乙醇、尼泊金丁酯、硫柳汞均为药用 ;甲醇冰醋酸、三乙醇胺、EDTA 2Na均为分析纯。1 2 仪器岛津SPD 10A高效液相色谱仪 ;UV2 5 0 1紫外可见分光光度仪 ;梅特勒 pH...  (本文共3页) 阅读全文>>