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外用双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的临床研究

外用双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的临床研究丁长海,徐建华,陈学广,孙桂华,徐叔云(合肥230032安徽医科大学临床药理研究所)摘要目的:比较研究双氯芬酸钠凝胶(DSG)和吲哚美辛擦剂(IE)治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法:DSG组54例,IE组46例,临床验证设计为随机、单盲、平行性和多中心的比较研究,方法为薄层涂布于患处,一日3次,总量不超过10g或10ml,疗程为2周。结果:DSG的总有效率为87.04%,不良反应发生率为1.85%;IE的总有效率为84.09%,不良反应发生率为80.43%。结论:DSG的疗效与IE相近,但不良反应发生率明显低于IE。关键词双氯芬酸钠凝胶;吲哚美辛擦剂;骨关节炎;临床验证Clinicalstudyontherapeuticeffectofdiclofenacsodiumgelonpatientswithosteoarthritis¥DingChanghai(DingCH);XuJianhua...  (本文共3页) 阅读全文>>

《药学实践杂志》1997年01期
药学实践杂志

双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的疗效与安全性

双氟芬酸钠(diclofenacedium)属非因体类抗炎药,它具有明显的抗炎解热镇痛作用。目前在国外已广泛地用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎,但口服用药易诱发消化性渍疡等不良反应[‘]。我们以PSI@美辛擦剂作为阳性对照药,研究了双氧芬酸钠凝胶外擦治疗骨关节炎的临床疗效和安全性。一、对象和方法(-)病例选择骨关节炎患者40例(男12例,女28例),平均年龄54土10a,平均病程3.8土4.Za。所有病人都有典型的X线征象(关节间隙不对称或狭窄,软骨下骨质硬化等),关节功能在工~3级,晨僵时间<30min,并有下列征象中至少两项者:以手指远端指关节、膝关节疼痛为主;受累关节僵直或痛疼,休息时有中等程度的疼痛,活动受限,活动后可加剧疼痛;局部肿胀、压痛。下列情况为排除对象:(1)溃疡病患者;(2)有严重的心、肝、肾等重要器官的病变者S(3)孕妇及哺乳期妇女;(4)有药物过敏史;(5)试验前3Wb内已接受免疫抑制剂、D一青酶素、氟隆...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》1950年10期
中国临床药理学杂志

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究丁长海,陈学广,徐建华,孙桂华,徐叔云(安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032)摘要为观察双氯芬酸钠凝胶外用治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,我们对其与阳性对照药吲哚美辛擦剂治疗122例RA进行了随机、单盲,平行性和多中心的临床验证。结果表明:双氯芬酸钠凝胶治疗67例RA的总有效率为71.64%,不良反应发生率为10.44%;吲哚美辛擦剂治疗55例RA的总有效率为61.82%不良反应发生率为36.6%。提示两药的疗效相近,但前者的不良反应发生率明显低于后者。关键词双氯芬酸钠凝胶;吲哚美辛擦剂;类风湿关节炎;临床验证双氯芬酸钠为新型强效非甾体抗炎药(NSAID)[1],为了比较局部外用双氯芬酸钠凝胶(diclofenacsodiumgel)与吲哚美辛擦剂(indomathacinembrocation)治疗类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,类风湿关节炎...  (本文共5页) 阅读全文>>

《山东医药工业》2000年03期
山东医药工业

双氯芬酸钠凝胶体外透皮吸收研究

双氯芬酸钠是一种非甾体消炎镇痛药,其作用为吲哚美辛的2~2.2倍,是阿司匹林的26—50倍。该药首先由瑞士汽巴嘉基公司研制成功,并于1997年上市。本品可以口服给药也可以通过皮肤给药。我们曾用均匀设计法筛选双氯芬酸钠凝胶的处方,并对影响双氯芬酸钠透皮吸收的因素进行了研究,现将研究方法及结果报告如下。 1.仪器与药品 751__0型紫外分光光度计,上海分析仪器厂;简化的F1-allz扩散池,自制;磁力加热搅拌器,江阴科研仪器厂;双氯芬酸钠原料,河南安阳市第~制药厂;氮酮,广州助剂化工厂;异丙醇,上海人民制药厂;l,2一丙二醇,上海试剂一厂。 2.处方设计 基本处方:双氯芬酸钠l卧凝胶剂 2 g、聚乙二醇.400 3队氮酮适量、异丙醇适量、氨水渊pH7、蒸馏水加至lOOg。 按照均匀设计法的要求,首先设计被考察因素的上下限,即考察范围和步长。本试验考察因素有三个:氮酮、丙二醇和异丙醇,其上下限及步长见表1表l 氮酮、丙二醇和异丙醇的...  (本文共2页) 阅读全文>>

《海峡药学》2005年03期
海峡药学

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的含量

双氯芬酸钠凝胶为外用药,其麈测定方法卫生部为紫外分光光度法〔1〕。本文采用高效液相色谱法,考察了色谱条件和定量的线性范围,并进行了含量测定,结果表明,本法简便、准确。1仪器与试药Agillent110高效液相色谱系统。双氯芬酸钠对照品(由中国药品生物制品检定所提供,批号10334-0001)。2色谱条件色谱柱:C18柱(4.6mm×260mm),流动相:甲醇∶水∶36%醋酸(75∶25∶2),流速:0.8ml·min-1,检测波长:260nm,柱温:室温,进样量:20μL。在上述色谱条件下,双氯芬酸钠对照品及双氯芬酸钠凝胶的色谱图(见图1、2)。图1图23实验方法与结论3.1含量测定3.1.1线性关系试验:对照品溶液:精密称取双氯芬酸钠对照品约25mg量瓶中,加甲醇适量使溶解,加甲醇稀释至刻度。精密量取对照品溶液3.00,4.00,5.00,6.00,7.00mL分置于50mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照色谱条件测定。试验...  (本文共2页) 阅读全文>>

《医药导报》2004年06期
医药导报

水溶性氮酮对双氯芬酸钠凝胶透皮效果的影响

双氯芬酸钠是邻氨基苯甲酸类非类固醇抗炎镇痛的第3代产品,口服易引起胃肠道反应,采用经皮给药方法,可以消除其对胃肠道的刺激,但其吸收又受到角质层屏障的限制,被动扩散透皮速率较小,需要添加促透剂以改善药物的透皮释药〔’〕。笔者对双氯芬酸钠凝胶进行了透皮吸收试验,报道如下。l仪器、药品及实验动物 优一roA液相色谱仪(’日本岛津),zD一85双功能气浴恒温振荡器(江苏金坛市富华仪器有限公司),体外扩散装置川(自制),双氛芬酸钠凝胶(自制),双氯芬酸钠标准品(广东省药品检验所提供),水溶性氮酮(北京第二制药厂),其他试剂均分析纯。昆明种小白鼠,体重20一229,SpF级,雌、雄兼用(第一军医大学动物实验中心提供)。2实验方法2.1色谱条件色谱柱shim一nack·ODS柱(6 nun x 15omm);紫外检测波长275nln;灵敏度0 .01:AU玲;流动相:甲醇一乙酸水溶液(0.36%乙酸溶液)二80:20;流速:1.0毗·而丫;柱...  (本文共2页) 阅读全文>>