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应用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测马传染性贫血病病毒抗原的研究

近年来,马传染性贫血病(以下简称马传贫)弱毒疫苗的应用已取得了很好的防制效果。针对疫苗的需求日益增加,不断完善疫苗生产的某些环节是十分必要的。为此,我们探讨了应用酶联免疫吸附测定法(ELISA)在马传贫疫苗生产和研究方面的某些应用问题,现将试验结果报告如下。 材料和方法 (一)特异性抗体:抗马传贫病毒抗体,系由人工感染马传贫强毒的马的血清提取的,抗血清编号为36号。琼脂凝胶扩散(简称琼扩)抗体价为1:64,抗体提纯方法按文献〔”进行。 (二)辣根过氧化物酶(HRP):美国sigma砚级,RZ值为3.1,一20℃冰箱保存一年半以上。 (三)酶标记抗体:对用36号抗血清提纯的扰马传贫病毒烤G,用过碘酸钠氧化法进行酶标记,纯化后,制备的酶标抗体编号为抗马传贫IgGE一36,其克分子比值为2.1,酶结合率为37.3%。 (四)被检样品:马传贫驴自细胞弱毒疫苗(简称马传贫疫苗)由我所生产,包括合格已应用的和不合格未应用的,一即℃保存。 (...  (本文共6页) 阅读全文>>

《安庆科技》2009年03期
安庆科技

我国颁发全球首个甲流疫苗生产批号

9月3日,国家食品药品监管局宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用,“十一”前将产出满足500万人份的用量。北京科兴在此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人3个年龄组保护率均在81.4%—98.0%之间,达到了国际公认的评价标准(保护率在70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。据介绍,我国是首个正式批准甲型H1N1流感疫苗注册申请的国家...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国生物制品学杂志》2017年10期
中国生物制品学杂志

人用疫苗生产用工作细胞库Vero细胞的鉴别

Vero细胞是连续传代的非整倍体细胞,染色体数目为58或60条,经多次传代而不衰老,在150代次前不具有致瘤性,具有干扰素分泌缺陷的特点,与He La细胞系、MDCK细胞一样,是常用的人用疫苗生产用细胞系[1]。而细胞在培养过程中易污染或交叉污染[2-3],为提高实验室数据的可信度及生物制品的安全性,对细胞株的准确鉴别尤为重要。但细胞株的错误鉴别[4]是一直存在于学术界和产业界的问题,误贴标签、细胞污染、异种移植等[5]均为导致细胞鉴别错误的主要原因,而错误的细胞株却一直在使用[6]。因此,美国国立卫生研究院(National Institutes钱兴丽,宋彩花,任芳芳,赵勇,段男,李娅娴,俞建昆,洪超,杨晓蕾中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所质量检定室云南省重大传染病疫苗研发重点实验室,云南昆明650118Corresponding author:YANG Xiao-lei,E-mail:yxl@imbcams.co...  (本文共6页) 阅读全文>>

《低碳世界》2017年29期
低碳世界

风险管理在生物疫苗生产过程中的应用

1引言随着“药品是关系人们身心健康的特殊商品”这一理念的不断深入,我国对生物疫苗产业发展的重视度日益提升,并不断加大了资金、政策等方面的投入力度,这标志着国内生物疫苗产业已进入快速发展的时期。风险管理在生物疫苗生产中的应用主要是以法规的形式指导生物疫苗生产企业规避药害事故或安全生产事件的发生,以最终保护广大消费者的利益,由此可见,研究风险管理在生物疫苗生产过程中的应用是极为必要的,也符合“治病救人、药品质量第一”的治业古训。2生物疫苗生产过程中风险管理的特点及基本流程2.1特点风险管理是对药品的整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通等一系列过程。目前,我国已将风险管理机制纳入到相关法规中,并严格要求企业需根据科学理念、工作经验等对整个药品的生命周期进行风险管理。将风险管理应用到生物疫苗生产过程中的主要目的在于预防药害事故等事件的发生,以达到“损失控制、价值创造”的双赢局面。一方面由于疫苗生产工艺具有一定的特殊性,是的其在生产...  (本文共2页) 阅读全文>>

《农家书屋》2017年07期
农家书屋

不打疫苗,是拿孩子生命开玩笑

最近,有篇微信文章在网上传播,的7%以下。可以说,疫苗的发展史就是需担心疫苗不良反应。比如,英国给6周作者劝说家长不要给孩子打疫苗。在这人类征服传染病的历史。如果孩子不接龄孩子安排接种五联疫苗+肺炎疫苗+篇文章的“洗脑”下,一些家长不准备种疫苗,今后被各种传染病侵袭的风险轮病疫苗+流脑疫苗等4剂疫苗,包含再带孩子去打疫苗了。为了以正视听,会很大。8种疫苗成分;美国给2月龄儿童接种9我们请北京电力医院疾控处处长、主任疫苗非但不会破坏人体的免疫系种成分;澳大利亚给2月龄孩子安排六医师曹家绪对文章中的谣言逐一进行澄统,反而是免疫系统的“辅助兵”,协联疫苗+肺炎疫苗+轮病疫苗3剂疫苗,清。助自身免疫对抗各种有害微生物的侵袭。包含8种成分。散布错误观点的人可能认为,疫苗属于谣言1:没有什么疫苗是必须打的,抗原,会诱发免疫系统应答,进而发展谣言3:接种疫苗出现不良反应的疫苗破坏人体免疫系统成自身免疫病。事实上,孩子从出生开始,几率很大就与外...  (本文共2页) 阅读全文>>

《精细与专用化学品》2015年08期
精细与专用化学品

盘点2014最赚钱的“五大”疫苗生产商

檪檪对于一直关注疫苗行业的业内人士来说,他心中一定清楚2014年最赚钱的疫苗生产商的名单。这檪檪个行业的玩家们已经建立了很稳定的“圈子”,新成员想要挤进去会有一定的阻碍。不过,据EvaluateP檪harma分析,疫苗行业的竞争将持续升温。那么,2014年排在行业前五位的疫苗生产商是哪些公司呢?檪檪第1名:Merck 2013年疫苗销售达57.7亿美元的Merck去年销售额增长到了62.5亿美元,檪登上了榜单的首位。这主要得益于其子宫颈癌疫苗Gardasil的销售,该疫苗是全球第二畅销的疫苗。檪檪一年8%的增长让Merck抵抗住了紧随其后的赛诺菲。檪第2名:赛诺菲檪 去年一年,赛诺菲的疫苗销售取得7%的增长,以58.4亿美元排在第二位。檪总部位于巴黎的赛诺菲接下来的重点将是公司花数年重金研制的第一支登革热疫苗,预计年底会在檪2檪0国家推出。当然,在这种疫苗大战中,赛诺菲还有其它武器,包括与Merck在欧洲...  (本文共1页) 阅读全文>>