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六味地黄丸质量控制分析方法研究

六味地黄丸是补肾名方,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓这六味中药组成,具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖等多种药理作用。因此六味地黄丸质量控制对其药效的保证尤为重要。2010版中国药典中规定的质量控制指标分别是丹皮酚和马钱苷,其含量测定方法为高效液相色谱法,尽管方法准确度高,但检测策略为采用不同的液相色谱法分别测定马钱苷和丹皮酚的含量,使得整个质量控制费时、繁琐,且容易带来因操作步骤多所致的分析误差,因此建立两质量控制指标的同时分析方法对于高效率的质量控制有着重要意义。牡丹皮是六味地黄丸中的重要原料,不同于其他五味药材,其在生产过程中采用的是提取物丹皮酚入药,因此研究考察丹皮酚在整个生产过程中的转移规律,对于整个生产过程的质量控制有着重要意义。六味地黄丸中使用的地黄为炮制后的熟地黄,其中的5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量较高,而5-HMF对人体有一定毒性,在食品中常常作为危害因子进行控  (本文共60页) 本文目录 | 阅读全文>>

中南民族大学
中南民族大学

六味地黄丸质量分析指纹图谱研究

本文围绕六味地黄丸质量分析指纹图谱的建立,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究。第一章,主要论述了中药指纹图谱的概念及研究现状,简要介绍了近红外光谱仪,高效液相色谱仪,X射线衍射Fourier谱仪和高效毛细管电泳仪等一些仪器分析方法的原理,特点和数据处理。阐述了本文的研究意义、研究内容及论文的特色。在不可能将中药六味地黄丸的复杂成分都搞清楚的情况下,质量分析指纹图谱可以从整体上控制六味地黄丸的质量。第二章,为了建立六味地黄丸的质量分析指纹图谱,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法分别对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究,分为四个部分。第一部分:在近红外全息指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸粉末的质量分析研究中,利用化学计量学中的主成分分析—马氏距离判别的模式...  (本文共60页) 本文目录 | 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

六味地黄丸质量控制新方法的研究

六味地黄丸是中医“滋补肾阴”的经典代表名方,由宋朝钱乙取《金匮要略》中的肾气丸去桂附,变“温补肾阳”为“滋补肾阴”,在《小儿药证直诀、卷下诸方》中首创,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮和茯苓,按照比例(8:4:4:3:3:3)用一定的制剂方法制成。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软等,其味酸甜、微苦。现代药理学研究表明它具有抗衰老,调节T淋巴细胞和细胞因子,治疗糖尿病Ⅱ型疾病,调节中枢神经系统等作用。本课题选取研究对象主要为分别属于苷类、萜类、酚类、四环三萜和鞣质类,建立了质量控制的新方法,并对六味地黄丸进行了深入系统的研究。样本为市场销售六味地黄丸水蜜丸、六味地黄丸浓缩丸和六味地黄丸胶囊,共计60个批次,包括来自北京同仁堂制药厂、河南宛西制药厂、广东佛慈制药厂等共23个不同厂家。本课题对六味地黄丸的指纹图谱和质量控制进行深入系统的研究,为进一步的开发应用提供理论依据和数据支持。主要研究内容包括:(1)六味地黄丸指纹图谱研究采...  (本文共76页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中华中医药杂志》2013年02期
中华中医药杂志

六味地黄丸质量控制中的新方法和新技术

六味地黄丸是滋阴补肾的经典名方,现行药典仅对其中几个指标成分进行了含量控制,很难真实...  (本文共3页) 阅读全文>>

湖南中医药大学
湖南中医药大学

六味地黄丸及其相关制剂的指纹图谱质量控制方法研究

六味地黄方作为一“滋阴补肾”的名方已沿用近千年,由熟地黄、山药、山茱萸、牡丹皮、泽泻和茯苓六味药组成,能治疗与“肾虚”相关的腰膝酸软、眩晕、耳鸣、盗汗等症状。现代药理研究表明其具有调节神经内分泌免疫平衡,改善认知功能,改善与衰老及退行性疾病有关症状的作用。作为一个疗效确切的中药复方,有着庞大的市场需求,其制剂类型和生产商众多,但质量参差不齐。本文建立了六味地黄丸及其制剂的指纹图谱质量控制方法,旨在完善六味地黄制剂的质量控制手段,确保其临床疗效。本研究首先对六味地黄中的化学成分分类进行了归纳,然后从一般鉴别、指纹图谱、含量测定、有害金属测定等几个方面对其质量控制现状进行了总结。然后采用高效液相色谱,以六味地黄浓缩丸为研究对象,通过提取条件优化和色谱条件优化,建立了六味地黄丸的高效液相指纹图谱。然后对20个厂家生产的六味地黄丸进行了相似度分析,能对六味地黄丸的优劣进行初步的分析。随后采用超高效液相色谱,以四种六味地黄制剂,包括浓缩丸...  (本文共65页) 本文目录 | 阅读全文>>

《陕西中医》2010年11期
陕西中医

HPLC法对六味地黄丸质量标准的再研究

目的:重新建立高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷的含量。方法:测定丹皮酚,采用高效液相色谱法,采用KromasilC18(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水(52:48);检测波长274nm;流速:1mL·min-1;温度:室温。测定马钱苷,采用高效液相色谱法,采用KromasilC18(150mm×4.6mm,5μ...  (本文共4页) 阅读全文>>