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基层药品安全监管存在的问题及对策研究

药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济发展和社会稳定。改革开放以来,医药产业取得了令人瞩目的成就,目前,医药终端市场总体规模已近1.4万亿元,但由于医药产业基础薄弱、药品标准不完善、制售假冒伪劣存在高额利润等因素,药品安全事件时有发生,且大多发生在基层。基层药品安全监管部门是群众用药安全有效的最重要一道防线。对基层药品安全监管中存在的问题及对策进行研究非常必要且意义重大。本文的理论意义在于,运用公共管理理论从国家或者省级层面对药品安全监管某一技术层面研究较多,但是综合运用多种公共管理理论对基层药品安全监管全要素、全环节进行研究,从而提出强化基层药品安全监管的研究不多,本文进行了有益补充。本文的现实意义在于提出强化基层药品安全监管的一系列措施、对策和机制,促进基层药品安全监管效能提升,最大程度降低或避免发生药品安全事件。本文采用多种方法进行研究,主要采用案例分析法、文献研究法、比较分析法等研究方法。基于市场失灵  (本文共42页) 本文目录 | 阅读全文>>

福建农林大学
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温州市瓯海区药品安全监管问题及对策研究

药品是诊断治疗预防人类疾病的物质,事关百姓生命健康,药品安全是重大的民生问题,党中央、国务院高度重视,人民群众高度关切。但是近年来,药品安全监管体制改革不断,药品安全监管机构的改革不停,药品安全监管机构犹如“翻烧饼”,机构设置不停地处于变化中。我国的药品安全监管尤其是基层药品安全监管,总是受到各种主客观因素的影响和制约,出现种种问题,面临新的困境和挑战。加上县(区)级药品监管部门是我国最基层的药品行政监督管理部门,负责辖区的药品安全日常监管和违法案件查处的工作,与广大百姓的安全用药紧密相关,息息相连,基层药品安全监管工作好坏,事关公众用药安全,事关社会和谐稳定。因此,基层药品安全监管是核心所在,存在的问题不容忽视,如何加强基层药品安全监管工作极其重要。本文以浙江省温州市瓯海区的药品安全监管情况研究对象,在对研究背景与意义、国内外研究现状、相关概念界定和理论基础进行介绍的基础上,回顾了瓯海区药品安全监管部门的发展历程,从内设机构、...  (本文共49页) 本文目录 | 阅读全文>>

福建农林大学
福建农林大学

周宁县药品流通领域安全监管研究

药品是人们驱除病灶不可或缺的产品,药品安全更是重点民生问题。然而近年来在我国发生了多起严重的药品安全事件,如“山东疫苗事件”、“毒明胶事件”,药品安全问题再次被推上风口浪尖。自2015年起,福建省各地陆续开展三合一工作,将食品药品监督管理局与工商行政管理局及质量技术监督局合并为市场监督管理局。三合一后的市场监督管理局是否能履行好对药品监管的责任,监管力量、监督力度的现状如何,值得我们研究。本文以福建省宁德市周宁县为例,深入研究基层药品流通领域安全监管现状,对三合一后如何进一步加强基层药品流通领域安全监管具有重要的现实意义。本文在介绍研究背景和意义的基础上,采用了文献分析的方法研究国内外相关文献和理论、界定相关概念。并使用实地调研法对周宁县药品流通领域安全监管进行研究,通过深入基层的调查研究,列举现阶段基层药品流通领域存在的如药店执业药师不在岗、卫生所卫生室等小型医疗机构药品存储条件落后、药品过期等问题,并分析政府监管层面所存在的...  (本文共50页) 本文目录 | 阅读全文>>

山东师范大学
山东师范大学

我国药品基层监管存在的问题及对策研究

2006年的齐二药、欣弗等假药、2008年的三聚氰胺事件,把一向鲜为人知的食品药品监管部门推到了风口浪尖之上。由于药品是关系人民生命健康的特殊商品,所以各国对药品都实行严格的政府监管,以确保人民用药的安全、有效。随着我国医药体制改革和医疗保障制度的推进和社会主义市场经济的建立,药品市场变得复杂、多样化,非法药品、假劣药品直接威胁人民的生命健康,药品成为广大人民最关心的热点、焦点、难点问题。1998年,在政府机构大幅度精简的情况下,党中央、国务院决定成立国家药品监督管理局,并组建全国的药品监督管理体系。这几年的实践表明,我国的药监工作确实取得了前所未有的进展,初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾,解决了行业内部的权限斗争。但尚未深入地探讨和研究应当在那些方面进行规制、如何规制,以及谁来执行规制等问题,以至于在实践中目标和方向往往不明确,手段和措施不得力,难以获得应有的、更好的效果。因此,迫切需要进一步研究我国药品管理体制问题...  (本文共54页) 本文目录 | 阅读全文>>

重庆大学
重庆大学

重庆市铜梁区农村药品监管存在的问题及对策研究

药品是人们维持健康的特殊商品,关系着人民的生命安全和身体健康,关系到社会稳定,也影响着政府公信力。我国药品监管现状处于矛盾凸显期和风险高发期,违法违规行为多发,手段高科技化、模式隐蔽化、事件影响范围和危害程度不断升级。近年来,国内铬超标胶囊、山东疫苗事件等药品事件影响范围广,危害大,深深影响着社会对药品监管的信心。这些事件大多数从基层开始发展,横向铺设广,反映出基层药品监管存在问题,违法行为开始向农村地区转移。2014年国务院启动新一轮的食品药品监管机构改革以来,镇街食品药品监管所作为最基层的药品监管组织,开始负责基层地区的监管职责,是最基础也是最后一道药品监管的防线。加强建设农村地区药品监管力量,落实解决当前农村药品监管中存在的问题,改善基层药品监管现状,是维护公众生命健康和创建社会主义新农村的基本条件,具有非常重要的意义。本研究以重庆市铜梁区农村药品监管为研究对象,采用文献研究、归纳分析和问卷调查等方法,在充分了解当前重庆市...  (本文共51页) 本文目录 | 阅读全文>>

南京大学
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“三合一”体制下基层药品安全监管研究

药品是关系到人民群众的生命健康与安全的“特殊商品”,药品安全是关乎党和政府的形象与公信力的重要民生问题。进入21世纪以来,我国药品监管机构的改革不断,却还是发生了多起重大药品安全事件,如“山东非法疫苗案”、“黑龙江美容假药案”、“鸿茅药酒事件”、“长生疫苗事件”等。不仅危害了人民群众的生命安全,同时也对药品监管系统和药品生产制造业带来了重创,凸显了我国药品监管存在的缺陷。在我国原有的药品监督体系当中,区县级药品监督部门就属于其中最基层的行政执法单位,也是我国药品市场的主要监管力量。作为我国药品监督政策的执行机构,药品监督管理局的履职情况决定着我国药品市场的安全性,也代表着国家法律在药品市场上的权威。各个区县级药品监督管理局作为药品市场的主要执法力量,他们的工作与广大人民群众的生命健康息息相关,但是药品监督管理体系当中所存在的难点问题也多存在于基层的监管工作,例如专业人员配备不足、缺乏专业技术支撑、监管主体复杂等问题。因此,加强基...  (本文共93页) 本文目录 | 阅读全文>>