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重组灵芝免疫调节蛋白冻干粉针剂的研究

蛋白药物开发过程中的问题之一就是蛋白质分子的不稳定性,因此开发稳定性好、有效期长、适于企业生产的药物剂型尤为重要。目前临床上通常使用水针剂和冻干粉针剂两种剂型的蛋白质药物,水针剂生产和使用方便,不需要使用前复溶,但蛋白质稳定性不好,需要低温保存,冻干粉剂型蛋白稳定性好,运输存储方便,使用前需要复溶。真菌免疫调节蛋白(Fungal immunomodulatory protein,Fip)是从灵芝、蘑菇等高等担子菌中提取的一类小分子蛋白质。其中重组灵芝免疫调节蛋白(recombinant Ganoderma Lucidum Immunoregulatory Protein,rLZ-8)是从灵芝中提取的一种真菌免疫调节蛋白,具有血细胞凝集、促进淋巴细胞的增殖及各种细胞因子的分泌、抗肿瘤、升高白细胞等生物学活性,近年来引起了科研人员的广泛关注,具有重要的研究意义。本课题组应用毕赤酵母菌株重组表达了rLZ-8,但发现rLZ-8在水溶剂中  (本文共67页) 本文目录 | 阅读全文>>

《现代养生》2017年10期
现代养生

冻干粉针剂配液灌装系统的清洁验证

对生产结束后按清洁规程对系统进行清洁,然后进行清洁灭菌效果的取样检测无菌、内毒素、残留量等各项检测项目均符合标准,表明现行的清洁规程能有效地清洁生产系统及设备,防止交叉污染,保证下批产品规定的疗效、质量和安全性的状态,符合GMP生产要求。在产品...  (本文共1页) 阅读全文>>

《黑龙江中医药》2015年05期
黑龙江中医药

冻干粉针剂冻干工艺及质量技术探讨

近年来,冻干粉针剂成为药品制剂生产中的创新剂型,其制备在低温环境下进行,因此对于许多热敏性的物质非常适用。蛋白质、微...  (本文共2页) 阅读全文>>

《临床合理用药杂志》2013年01期
临床合理用药杂志

重组人角质细胞生长因子冻干粉针剂中β-巯基乙醇残留量的考察

目的考察重组人角质细胞生长因子(rh-KGF)冻干粉针剂中β-巯基乙醇的残留量,确定其临床应用安全性。方法采用气相色谱法,考察β-巯基乙醇对照品的检测限、标准曲线、加样回收率及稳定性,并对不同批号的rh-KGF冻干针剂...  (本文共2页) 阅读全文>>

《云南中医学院学报》2001年02期
云南中医学院学报

络泰冻干粉针剂治疗突发性耳聋的临床观察

应用络泰冻干粉针剂 (主要有效成分为精制三七总皂甙 )治疗突发性耳聋 ,并与复方丹参注射液作对照 ,各观...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医药科学》2011年13期
中国医药科学

甘露聚糖肽冻干粉针剂致过敏反应1例

报道1例甘露聚糖肽冻干粉针...  (本文共1页) 阅读全文>>