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药品专利法律研究

由于药品专利涉及巨大的经济利益和社会利益,它已成为“知识产权保护争议最大的领域之一”。本文全面总结了除药品专利的实质性条件以外,各国和国际立法中对药品专利的特殊规定及其最新发展,从利益平衡的角度分析了药品专利中的一些特别问题,以期得出药品专利领域的立法趋势,也为我国的相应立法提供借鉴。全文共分为四章。第一章首先对专利保护的一般理论作了简单回顾和小结,指出专利制度从其产生开始便在利益的平衡中不断修正发展。这为后文分析药品专利法律规定作了理论上的铺垫。本章还介绍了药品发明投资大回报率高、与公共利益关系紧密等特点,界定了本文讨论的药品专利的范围。第二章较为全面地总结分析了各国和国际立法中对药品专利的特别保护和特别限制规定。发达国家的药品专利政策倾向于大力保护知识产权,使药品专利权人获得高额回报,以刺激新的技术开发和产业投资。这种倾向,在国内法中表现为对药品专利延长保护期的规定,在TRIPS协议中表现为“邮箱申请条款”和专有销售权的规定  (本文共72页) 本文目录 | 阅读全文>>

北京交通大学
北京交通大学

中国与印度制药业专利保护立法比较研究

同为发展中国家,国情相近,中国制药业的总体实力却远远落后于印度制药业,尤其是在仿制药方面和新产品的研究开发方面,中国只能望其兴叹。中国被称为“仿制药大国”,印度却被称为“仿制药强国”。实际上,两国制药业专利保护的立法在各自的制药业发展中起到了关键的作用。印度根据本国制药业发展情况,量体裁衣,采取了适合本国的专利保护立法:印度顶住了发达国家的压力,一再拖延对药品的产品保护,想方设法只保护药品的生产工艺,以使本国制药业通过技术仿制和反向工程积累强大的创新能力,在制药业迅速崛起;同时印度对强制许可、专利链接等制度的理解都有自己的独到之处,利于国民健康和本国制药业的发展。相较我国,已经对药品专利进行了严格的产品保护,失去了类似印度制药业发展的黄金时期,强制许可、中药保护、专利链接制度上也有一定的缺陷。因此,为了我国制药业长足发展,可以借鉴印度的立法:如在强制许可制度上,降低台阶,放宽主体范围;在中药专利保护上,增加技术性法规的制定;在专...  (本文共39页) 本文目录 | 阅读全文>>

河南大学
河南大学

论药品专利权限制

经济全球化不断深入发展,使得世界贸易更加频繁,同时也带来传染性疾病在各国以前所未有的速度蔓延。尤其是最近十年内,SARS的全球爆发和禽流感在亚洲的扩散,也使我国公共健康状况不容乐观。除了严重流行性疾病引发的公共健康危机之外,艾滋病以及其他一些多发性疾病也是令人担忧的公共健康问题。人类的健康面临着史无前例的威胁,针对药品专利权保护在这样的状态之下出现的消极影响,不断引发如何平衡药品专利权与公众健康利益的讨论。药品作为预防和治疗疾病的主要手段,对于公共健康问题和危机的控制有着至关重要的作用。虽然,对药品提供专利保护大大促进了药品的研发,但这种垄断性保护同时又在很大程度上造成了药品获得的困难。尤其在应对公共健康危机时,这种矛盾更加尖锐。人们在公共健康问题中能否获得对疾病的防治很大程度上取决于是否能够得到相关的药品。保障药品的获得成为解决公共健康问题的关键环节。在专利法律制度框架内,通过怎样的制度设计来平衡专利权人的私益与社会公益,合理...  (本文共50页) 本文目录 | 阅读全文>>

兰州大学
兰州大学

我国药品专利强制许可制度的实现路径及其完善研究

随着现代文明的发展,国际交往不断频繁,各种突发性的流行性疾病得以在短时间内肆虐全球。与此同时,癌症、艾滋病等恶性疾病困扰着世界各地的人们。在与病魔抗争的过程中,各类高技术含量的特效药物成为患者的必需品。在广大的发展中国家和欠发达国家,经济水平低、科技欠发达、居民消费水平有限,广大患者不能及时足额地获得廉价的专利药物。为此,相关国际组织通过的《与贸易有关的知识产权协定》等国际性法律文件设置了药品专利强制许可制度,旨在通过限制药品专利权人的专利权益,保障那些急需药物的国家和人民的生存权和健康权。在这样的背景下,为了落实国际条约的精神,包括我国在内的很多国家都通过制定和修改专利法,具体规定了本国的药品专利强制许可制度,一些发展中国家还率先进行了此类实践,取得了良好的效果。与他们相比,我国专利法的相关规定还存在着不少的问题,如法律体系不完备,法律规范之间不协调,规定的科学性和合理性欠缺等。在实践中,我国也没有一例成功的药品专利强制许可案...  (本文共39页) 本文目录 | 阅读全文>>

重庆工商大学
重庆工商大学

药品专利保护与公共健康权的冲突与平衡

知识产权保护国际规则的制定过程,实质上是发达国家与发展中国家利益诉求的博弈过程,发达国家凭借其经济、技术和政治上的优势,使自己处于一个主导地位,在各方作出适当让步后形成了有关知识产权保护的国际公约,而各成员国对知识产权的保护标准必须达到国际公约的最低要求。但是,在利益博弈下不分差异的强制性运用单一的药品专利保护制度必然会出现不和谐的声音,全球公共健康危机的出现就凸显了这种不和谐,引发了药品专利保护与公共健康权冲突及协调问题的讨论。因此在药品可专利性前提下如何实现与公共健康权之间的平衡就非常重要,这既有利于我国能够按照国际条约对药品专利给予充分的保护,免遭仲裁和诉讼的危险,又能积极应对公共健康危机、化解风险。本论文分为五章:第1章绪论,介绍论文研究背景、国内外的研究现状、研究思路及方法、研究的创新和不足之处。第2章从药品专利权与公共健康权两个概念入手,对其解读并阐述其法理依据,为下文的展开作铺垫。第3章分析药品专利保护与公共健康权...  (本文共45页) 本文目录 | 阅读全文>>

华中科技大学
华中科技大学

基于药品专利诉讼战略的技术创新研究

药品专利诉讼战略是制药公司竞争战略的重要内容和表现形式之一,其目的是帮助制药公司在划定的市场行业边界范围内谋取最有利的市场地位及竞争优势。为了获得竞争优势,制药公司希望在可能会发生的专利诉讼基础上,正确地规划技术创新战略,使其技术创新成果能够为本公司的专利诉讼战略服务。因此,如何基于专利诉讼战略调整技术创新方向,提升技术创新效率,成为当前需要研究的重要课题。本文借鉴国内外专利诉讼战略与技术创新的理论和方法的最新研究成果,结合制药行业专利诉讼与技术创新的特点,运用非参数的分析框架以及案例研究了药品专利诉讼战略的模式和药品专利诉讼战略对技术创新的影响;根据专利诉讼的特点,运用实物期权法计量专利诉讼的经济价值,来衡量在专利诉讼战略下技术创新的价值:运用逻辑回归模型实证研究我国药品专利的法律质量,通过筛选影响药品专利稳定的专利信息来评估专利的法律稳定性,作为技术创新转化为专利时的参考;最后根据研究结果提出我国制药公司基于专利诉讼战略的技...  (本文共148页) 本文目录 | 阅读全文>>