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镇咳宁含片药物动力学和相对生物利用度研究

镇咳宁含片是由《中国药典》2000年版一部收载品种镇咳宁糖浆改变剂型而研制的中药四类新药。本研究采用高效液相色谱法测定镇咳宁含片中盐酸麻黄碱的含量,制定了含量限度,并进一步建立了血浆中盐酸麻黄碱的测定方法,研究了镇咳宁含片的药物动力学和相对生物利用度,以确认镇咳宁含片是否优于镇咳宁糖浆。选择离子对反相高效液相色谱法测定镇咳宁含片及血浆中盐酸麻黄碱含量或浓度。以Kromasil C-18(5μm,200mm×4.6mm)为色谱柱,乙腈:水:磷酸=48∶52∶0.1(每1000ml加入十二烷基硫酸钠4g)为流动相,流速为:1.0ml/min,在210nm检测。镇咳宁含片供试品用甲醇超声处理30min提取盐酸麻黄碱。经方法学考察,符合质量标准含量测定项目要求,说明该方法可用于镇咳宁含片中盐酸麻黄碱的测定。血浆中盐酸麻黄碱的测定以Shim-PackVP-ODS(5μm,150×4.6mm)为色谱柱,流速为1.5ml/min,其他色谱条件  (本文共46页) 本文目录 | 阅读全文>>