欣弗药品不良事件调查结果出炉
本报北京8月15日讯 记者朱磊 国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限
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- 中医药管理杂志
目的:通过分析医院上报的药品不良事件,找出发生的特点和原因,提出相应对策予以防范。方法:对医院2018年上报的91例药品不良反应进行分析,总结事件发生特点和原因。结果:药品不良事件类型及发生频率依次为用药失误、调配失误。事件...
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- 药物流行病学杂志
药品不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。药品不良事件现场调查是指药监部门及相关监测机构人员对药...
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- 电子科技大学
老年患者常因多病共存、多药合用、服药依从性不佳以及药物效应应答能力减弱而成为药物不良事件(ADE)的高发人群,因此对老年患者进行药物不良事件的监测至关重要。但目前通用的自愿上报监测模式被动单一,对药品不良事件多是事后报告,且无法全面反映不良事件发生情况。相较于现行监测办法,全面触发工具可增加不良事件检出率,同时也可对不良事件的发生趋势进行预判。鉴于上述背景,本研究主要针对老年患者群体,建立触发工具,并对触发器进行实用性验证。建立老年ADE触发器。方法:(1)根据筛选条件,调取四川省不良反应中心2016年11月-2017年11月收集到的老年不良反应报告进行回顾性分析,了解老年不良事件的发生情况,其研究结果作为建立触发器的基础;(2)检索PubMed、中国知网、万方数据库中有关老年ADE触发工具文献,并结合相关用药指南,建立初始触发器条目;(3)设计问卷,进行两轮德尔菲专家咨询法征询相关临床科室的专家意见,形成本研究的老年ADE触发...
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- 河北医科大学
药品不良事件(Adverse Drug Event,ADE)是指药品治疗过程中出现的不良临床事件,ADEs严重威胁患者的用药安全。目前我国医疗机构主要依靠被动的自发呈报系统(Spontaneous Reporting System,SRS)监测ADEs,存在漏报严重和报告偏倚等问题,不能反映临床用药安全的真实情况。2003年,美国推出全面触发工具(Global Trigger Tool,GTT)法,该法引用“触发器”的概念,可以定位病历中不良事件相关信息,已有多个国家改进触发器并进行应用,证实是一项高效、实用的ADEs主动监测方法。我国还未制定出标准的用于监测老年患者ADEs的GTT法。本研究在美国原版触发器的基础上针对老年人群进行调整,通过回顾性审查病历,对GTT法进行评价,并分析老年患者发生的ADEs结果。目的:1.对美国推出的GTT法进行改进,建立适用于老年住院患者ADEs监测的GTT法。2.应用GTT法监测老年住院患者A...
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- 电子科技大学
研究目的:以调研本地妊娠期患者药品不良事件(ADE)为基础,采用德尔菲法构建主动监测产科住院患者ADE的触发器,通过对出院病历进行回顾性审查和与本院ADE的上报情况比较,验证所建立本地触发器的有效性和适应性,为保障用药安全和提高医院质量管理作参考。研究方法:首先检索PubMed、MEDline、CNKI万方、维普等数据库中全面触发工具(GTT)应用的相关文献,筛查各研究中所应用的触发器,初步建立适用于产科住院患者的触发器。通过总结产科常用药物的不良反应、调研本地妊娠期患者ADE发生情况、查询国内外妇产专科指南、妇产专业专家预调研对初始建立的触发器进行修订,以更适用于本地产科住院患者的实际情况。其次采用德尔菲调查法,对初始建立的触发器进行两轮专家问卷调查,通过北京、四川等省市的16名专家对触发器条目的评价以及修改意见和建议,得到专家意见一致性较好的触发器条目,形成本地产科住院患者ADE的全面触发工具(GTT)。随机抽取成都市双流区...
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