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我国自主研制抗HIV新药进入临床试验

本报讯 我国自主研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——西夫韦肽,经国家食品药品监督管理局批准,已进入临床  (本文共1页) 阅读全文>>

《眼科学报》2020年05期
眼科学报

眼科临床试验常见质量问题

本文采用回顾性分析方法,统计中山眼科中心自2015年1月至2020年4年开展的58项临床试验,质量控制中发现的常见质量问题。临床试验项目在...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中医药管理杂志》2019年23期
中医药管理杂志

临床试验用药品管理缺陷与改进措施探讨

目的:探讨临床试验用药品管理缺陷及改进措施。方法:随机抽取2018年1月~2019年2月医院55种临床试验用药品共纳入535次药品试验作为研究样本。采用统计调查法了解临床试验用药品全过程包括"接收""储存""发放""使用""收回""过程记录与资料保管"管理情况,统计临床试验用药品...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2019年24期
中国临床药理学杂志

制定临床试验合同中的主要条款分析

临床试验的启动效率是驱动中国临床研究水平提升的主要因素之一,我国目前的临床试验启动前花费的时间仍偏长,长达数月,甚至个别合同达不成一致意见而无法启动,成为...  (本文共3页) 阅读全文>>

《护理管理杂志》2019年12期
护理管理杂志

全过程质量控制在I期临床试验病房管理中的应用研究

目的探讨全过程质量控制在I期临床试验病房管理中的应用价值。方法在常规I期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价。结果在I期临床试验病房管理中实施全过程质量控制后受试者依从性为97.92%,受试...  (本文共4页) 阅读全文>>

《医学与哲学》2020年04期
医学与哲学

国内外临床试验保险实施现状研究

采用文献分析法,了解、分析比较包括中国、日本、印度、美国等22个国家在内的国内外临床试验保险法律、法规,实施现状及制度细则。发现我国临床试验保险制度并不完善,未能...  (本文共5页) 阅读全文>>