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治疗用单克隆抗体

20世纪70年代中期杂交瘤技术发明后不久,人们就认识到单克隆抗体(mAb)的治疗效能,尤其是治疗用单克隆  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 光明日报2002-10-22
苏州大学
苏州大学

基于工业化生产的治疗用单克隆抗体上游制备及放大工艺研究

目的:通过一系列的实验室小试研究,确定治疗用单克隆抗体上游制备工艺。根据大规模工业设备所能实现的控制参数,以及各控制参数所能达到的范围及精度,核对、校正和补充实验室获得的数据,修订为商业化生产用工艺用参数。方法:实验室小试阶段通过对比,筛选不同的基础培养基及补料培养基,得到最优化的培养工艺。放大生产阶段,通过查阅设备文献以及通过测定工业级主要生产设备的关键参数,如细胞发酵罐的KLa,搅拌桨线速度等参数,确定细胞培养及蛋白表达的参数范围,然后与实验室小规模条件下得到的工艺进行比较,修正。结果:1.不同的培养基条件下,培养同样长的时间,7#培养基的整体活细胞密度有85E6个/ml,而11#培养基仅有18E6个/ml,两种培养基的总体活细胞密度相差5倍左右。其余培养基中,活细胞密度≤40E6个/ml的,有4种;在40E6个/ml到50E6个/ml的,有5种;在50E6个/ml到70E6个/ml的,有7种;在70E6个/ml到85E6个...  (本文共61页) 本文目录 | 阅读全文>>

《国外医学(免疫学分册)》1987年03期
国外医学(免疫学分册)

FDA首次批准治疗用单克隆抗体

美国食品和药物管理局(FDA)首次批准美国Ortho药物公司生产的治疗用单克隆抗体OKT_3。OKT_3能附着于靠近T细胞受体的T—3位上,从而抑制T细胞的功能。肾脏移植时,T细胞会引起急...  (本文共1页) 阅读全文>>

《细胞与分子免疫学杂志》1987年02期
细胞与分子免疫学杂志

美国食品和药物管理局首次批准治疗用单克隆抗体

美国食品和药物管理局首次批准药物Ortho公司生产的治疗用单克隆抗体OKT_3,后者能与T细胞受体附近的T-3抗原结合,从而抑制T细胞的功能。OKT_3能...  (本文共1页) 阅读全文>>

《上海免疫学杂志》1987年01期
上海免疫学杂志

FDA首次批准治疗用单克隆抗体

美国食品和药物管理局(FDA)首次准批药物Ortho公司生产的治疗用单克隆抗体OKT3,后者能与T细胞受体附近的T-3抗原结合,从而抑制T细胞的功能。OKT3能抑制肾脏移...  (本文共1页) 阅读全文>>

《生物技术通报》1987年07期
生物技术通报

美国Ortho公司出售防止肾移植排斥反应的治疗用单克隆抗体

6月19日,美国食品医药管理局(FDA)批准美国 Johnson & Johnson(J&J)公司药物制造子公司 Ortho Pharmaceutical 公司(新泽西州拉尼坦)出售该公司研制...  (本文共2页) 阅读全文>>