北京首次披露医疗器械不良事件

本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通  (本文共1页) 阅读全文>>

中国食品药品监管

省市医疗器械不良事件监测合作模式探讨

市级医疗器械不良事件监测技术机构是我国医疗器械不良事件监测工作中承上启下的重要组成部分，为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。本文重点讨论...  (本文共6页) 阅读全文>>

中国医疗设备

一种医疗器械不良事件风险分析方法体系

目的 提出一种系统性、综合化的医疗器械不良事件风险分析方法体系。方法 该方法体系确立了相关概念的定义，构建了一个三层架构的基本框架，在信息源层充分利用医疗器械不良事件监管工作中的可能数据和信息，在信息处理层借鉴德尔菲法和证据理论挖掘，整合专家意见，利用金字塔法和贝叶斯法对小子样复杂系统的可靠性信息进行分析，在...  (本文共6页) 阅读全文>>

中国医疗设备

我国医疗器械不良事件监测现状研究

目的 分析我国近年医疗器械不良事件监测数据，为医疗器械不良事件的监测和防范提供参考。方法 运用复合年均增长率和增幅对国家药品监督管理局公布的2016—2020年度共计5份《国家医疗器械不良事件监测年度报告》数据进行描述性分析。结果 2016—2020年全国医疗器械...  (本文共4页) 阅读全文>>

中国设备工程

医疗器械不良事件监测工作开展现状分析

随着国家最新的医疗器械不良事件监测和再评价管理办法相关法规的颁发，以及该项工作的持续推进，在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册的医疗机构数量大幅提升，但在实际工作中，许多医疗机构在法规理解、制度建设、岗位设置、...  (本文共2页) 阅读全文>>

中医药管理杂志

一体系双优化法在医院手术器械不良事件管理中的作用

目的：探讨一体系双优化方法在手术器械不良事件管理中的效果。方法：医院手术器械自2020年1月起实施一体系双优化方法进行管理，2019年为实施前，2020年为实施后，比较实施前后的管理效...  (本文共3页) 阅读全文>>