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防止不当医疗扭曲医学真义

最近网络上“神药”的帖子可谓频频出现,从“一年狂卖7.5亿元的洗脑神药莎普爱思,请放过中国老人”,到“一年狂  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国药房》2019年18期
中国药房

美国、欧盟、日本药品再评价的法律制度研究及对我国的启示

目的:为我国建立和完善药品再评价制度提供参考。方法:查阅并总结美国、欧盟、日本药品上市后再评价的相关法律制度,分析我国在药品再评价工作方面的不足,并提出完善建议。结果与结论:美国、欧盟、日本均对药品上市后再评价制定了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划。美国药品再评价法律制度可分为药品不良反应的监测与报告制度、药品上市...  (本文共6页) 阅读全文>>

《现代商贸工业》2018年22期
现代商贸工业

药品上市许可持有人制度下药品再评价责任体系研究

[目的]为明确药品再评价的责任主体及其内容,促进完善我国的药品再评价体系。[方法]文献研究和理论研究。通过文献研究方法分析药品再评价的学术定义,结合相关政策法规的变化趋势,...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》2014年12期
中国药学杂志

日本药品再评价制度介绍

目的为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法介绍日本药品再评价,并对其中可借...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中药与临床》2014年04期
中药与临床

药品再评价的责任主体及其责任探讨

目的:根据现行的被学术界广泛认可的学术定义和相关法律法规,明确药品再评价的责任主体及其责任。方法:通过文献研究查找分析当前被学术界广泛认可和使用的药品再评价的学术定义,结合《药品管理法》及其实施条例区分狭义和广义...  (本文共4页) 阅读全文>>

《上海医药》2008年03期
上海医药

关于上市后药品再评价立法的思考

目的:促进上市后药品再评价制度的法制化进程。方法:阐述上市后药品再评价立法的必要性,并在比较日...  (本文共3页) 阅读全文>>