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抗抑郁新药西酞普兰

抑郁症和焦虑障碍困扰着全球范围的众多患者。各种精神病理现象,包括抑郁、焦虑障碍和痴呆导致的行为问题,均与5-羟  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2005年04期
中国临床药理学杂志

抗抑郁新药西酞普兰的药代动力学

西酞普兰是已在中国上市的抗抑郁药,为一种五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),由于其疗效肯定和副作用小,...  (本文共4页) 阅读全文>>

南华大学
南华大学

西酞普兰片的生物利用度和生物等效性研究

目的研究西酞普兰片在男性健康志愿者体内的生物利用度与生物等效性。方法遵照GCP的指导原则,采用双周期交叉实验设计,18名健康男性受试者随机分成二组,分别单剂量口服试验制剂或参比制剂2×20mg,在设计的时间点取静脉血。采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数,以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验,以双单侧t-检验进行生物等效性判断。结果西酞普兰片受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数AUC_(0→144)、AUC_(0→∞)、T_(max)、C_(max)分别为1665.0±318.3 ng·h/ml和1670.6±346.2 ng·h/ml、1806.0±371.6 ng·h/ml和1822.9±404.7 ng·h/ml、4.6±0.9 h和4.6±1.4 h、34.3±3.8 ng/ml和35.2±4.3 ng/ml。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为100.5±10...  (本文共54页) 本文目录 | 阅读全文>>

第一军医大学
第一军医大学

新型抗抑郁药S-西酞普兰草酸盐及片剂质量标准的研究

目的:通过新药临床前的研究,建立S-西酞普兰草酸盐原料药及片剂的质量标准,进行新药报批与开发。方法:采用红外、紫外、核磁、质谱对S-西酞普兰草酸盐的结构进行确证。根据药典方法对S-西酞普兰草酸盐原料药的外观、熔点、溶解度、旋光度、纯度等理化性质进行了考察;S-西酞普兰草酸盐的鉴别方法:红外光谱、紫外光谱、HPLC法及草酸盐的性质实验;在CHIROBIOTIC V柱上对S-西酞普兰草酸盐原料药进行拆分,并建立了R型异构体含量监控的HPLC方法;选用HPLC法测定了S-西酞普兰草酸盐的含量及有关物质;采用GC法对S-西酞普兰草酸盐合成中可能残留的有害溶剂进行了检测。片剂质量研究的重点是溶出度的测定,用浆法,以水为溶剂,确定转速为50转,根据简单易行的原则采用了紫外分光光度法;同时进行了含量均匀度研究;片剂的含量测定则沿用了原料药的HPLC法。结果:通过四大光谱的分析,表明S-西酞普兰草酸盐的结构准确无误。S-西酞普兰草酸盐的外观性状...  (本文共72页) 本文目录 | 阅读全文>>

西南交通大学
西南交通大学

抗抑郁药艾司西酞普兰的生产工艺研究

手性药物一般来源于从天然产物中提取、拆分外消旋体化合物和不对称合成,由于具有高光学纯度的单一结构特性,通常手性药物治疗选择性较高、副作用较小、疗效显著,是新药研究的一个重要方向。抑郁症又称抑郁障碍(Major Depressive Disorder,MDD),是因大脑神经递质系统单胺功能失调引起的心理障碍。抑郁症已成为全球第四大高发病率疾病,但是各种抗抑郁药价格居高不下、治疗成本昂贵,目前仅有约10%的抑郁症患者接受了药物治疗。艾司西酞普兰(Escitalopram)是一种新型的抗抑郁药,属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,由美国森林实验室(Forest Laboratories)和丹麦灵北制药(Lundbeck)联合开发,因其手性纯度较高,具有选择性高、起效快、不良反应轻微等优点,其市场需求日益增大。但受制于目前生产工艺路线收率低、成本高、环保压力大等影响,艾司西酞普兰的市场售价十分昂贵。本文参考了国内外文献,筛选出了一条以手性...  (本文共63页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国新药杂志》2009年09期
中国新药杂志

西酞普兰治疗脑卒中后抑郁症的Meta分析

目的:分析评价应用西酞普兰与其他抗抑郁药治疗脑卒中后抑郁症的疗效和安全性的差异。方法:应用Meta分析对14篇西酞普兰与其他抗抑郁剂治疗脑卒中后抑郁症的随机对照研究的疗效和安全性进行同质性检验及合并效应量的估计。结果:西酞普兰组治疗前后的自身对照...  (本文共5页) 阅读全文>>