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新生儿药代动力学特点

新生儿的身体和器官功能在生理、生化和酶的活性等方面,与成年人有明显的差异。新生儿用药后在体内吸收、分布、代  (本文共1页) 阅读全文>>

《临床合理用药杂志》2016年19期
临床合理用药杂志

新生儿口服左乙拉西坦药代动力学特点分析

目的探讨左乙拉西坦在不同孕周、体质量、日龄的新生儿的体内的药代动力学特点。方法纳入该院2014年7月-2015年12月新生儿科癫痫部分性发作的新生儿104例,所有的患者接受了负荷剂量为30mg/kg,在首次给予负荷剂量的8h和第5天的时候检测新生儿肝肾功能及左乙拉西坦药物的浓度,在停止治疗前每周对新生儿复查血药浓度,建立群体的药代动力学模型...  (本文共2页) 阅读全文>>

山东大学
山东大学

头孢他啶在新生儿感染患者中的群体药代动力学及败血症剂量优化研究

背景新生儿败血痖具有较高的发病率和死亡率,据估计,全球每年大概有300万新生儿病例,死亡率可达11%-19%。头孢他啶是三代头孢类药物,是临床上常用的新生儿败血症治疗药物。但目前,有关于头孢他啶在中国新生儿群体中的药代动力学数据较少,而且各中心使用的头孢他啶剂量差异较大,极大地影响了新生儿败血症的有效治疗。因此,本研宄进行了一项头孢他啶在新生儿中的群体发育药代动力学-药效学探索和分析,并基于模型剂量模拟结果完成了新生儿败血症的头孢他陡剂量优化。方法本研宄是一项在新生儿群体中开展的前瞻性、开放性的群体药代动力学研宄。在建模前期,本研宄详细地收集纳入患儿的各项基本信息、临床用药信息以及生化检查信息。同时,采用机会采血法收集新生儿血液样本,并通过高效液相色谱法进行头孢他啶浓度分析和测定。建模过程中采用非线性混合动力模型进行模型分析,综合内部验证和外部验证对模型的预测性能和稳定性进行评估,并在最终模型的基础上完成的头孢他唯在新生儿中的剂...  (本文共66页) 本文目录 | 阅读全文>>

山东大学
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基于真实世界数据和PK/PD模型引导的β-内酰胺类药物在新生儿败血症患者中的群体药代动力学、有效性和安全性研究

研究背景在全球范围内,新生儿群体已经成为超说明书用药的“重灾区”,大多数研究表明住院新生儿至少有一次超说明书用药的比例超过90%。抗感染药物是临床最常见的处方,70%以上的住院新生儿出生后3天内接受了抗感染药物治疗,同时抗感染药物也是最容易发生超说明书用药的品种。败血症是新生儿中高发病率和高死亡率的疾病,主要使用抗感染药物进行治疗,然而超说明用药不仅无法保证药物疗效,更会增加药物不良反应发生的风险。超说明用药的直接原因是药品说明书中新生儿“用药信息”不足,而根本原因是新生儿难以开展临床试验导致药代动力学、有效性和安全性数据在药物报批和审评中的缺席。为加速儿童药物的研发,规范儿童药物的应用,我国国家药品监督管理局药品审评中心于2020年发布了文件《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》和《模型引导的药物研发技术指导原则》等,鼓励应用真实世界数据、模型技术等促进儿童药物的研发和应用,并开展了说明书中“儿童用...  (本文共210页) 本文目录 | 阅读全文>>

山东大学
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基于药代动力学-药效学模型的头孢吡肟和万古霉素在新生儿感染患者中的剂量优化研究

研究背景:由于新生儿群体的生理功能具有特殊性,比如生长发育未完全、器官组织发育未成熟、免疫系统功能不全面等,所以新生儿极易受到外来病原体的侵袭,造成新生儿肺炎和新生儿败血症等新生儿严重感染。流行病学数据显示,新生儿肺炎导致的新生儿死亡人数,占全球儿童死亡人数的1 0%;在国内的新生儿感染疾病中,新生儿肺炎的发病率及死亡率均为第一,在新生儿人群住院患者总数中,新生儿肺炎患者数占比23.6%,在新生儿疾病的死亡总数中,新生儿肺炎死亡人数占比27.0%。头孢吡肟作为第四代头孢菌素,在新生儿肺炎的抗感染治疗中发挥重要作用。晚发型新生儿败血症的患儿人数,在早产儿群体中占比超过三分之一,在超低出生体重儿群体中约占30%-40%,发病率随胎龄和体重的降低而增高。万古霉素是临床上晚发型败血症经验性治疗的常用药物。然而上述药物在临床实践过程中却存在超药品说明书用药或剂量方案差异大等情况,使药物在新生儿群体中的有效性和安全性不能达到最大化。因此,对...  (本文共85页) 本文目录 | 阅读全文>>

《天津药学》2019年02期
天津药学

新生儿治疗药物监测研究进展

新生儿口服药物后,吸收量不稳定,常采用静脉给药。新生儿高体液量和低血浆蛋白导致其游离药物浓度较高。新生儿肝脏代谢能力弱,药物半衰期延长。肾功能弱,药物主要以原型通过肾脏排...  (本文共5页) 阅读全文>>