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二○○六年药品安全监管重点确定

2月16日召开的全国药品安全监管工作会议确定,针对药品安全监管工作特点,2006年药品安全监管将遵循“创  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2020年12期
中国食品药品监管

我国非处方药上市工作程序的一般考虑

本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国药物警戒》2021年02期
中国药物警戒

美国非处方药监管制度浅析与启示

目的分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考。方法查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国实验方剂学杂志》2021年10期
中国实验方剂学杂志

中药非处方药上市申请相关技术要求的思考

笔者对比分析了澳大利亚登记药品的政策、日本非处方药政策、我国中成药转换非处方药相关政策、我国保健食品相关政策,重点探讨了中药非处方药上市注册的可能情形之一——"新处方组成的中药非处方药";分别从处方药味中的中药材范围、适应症范围、技术要求3个部分进行讨论,以期为中药非处方药上市注册相关技术要求提供参...  (本文共8页) 阅读全文>>

《中国药物经济学》2020年06期
中国药物经济学

日本非处方药审批管理政策的研究及启示

近年来,日本非处方药审批管理政策一直以扩大非处方药的可及性,引导公众实现"负责任的自我药疗"为核心目标。日本非处方药可分为第1类医药品、第2类医药品、第3类医药品以及要指导用医药品4类。要指导用医药品为2014新增的药品分类,主要包括新转换的药品,仅允许在药师指导下销售。非处方药注册有单独的注册渠道,注册申请可细...  (本文共7页) 阅读全文>>

《中国市场》2020年17期
中国市场

零售药店儿童用非处方中成药药学服务初探

目的:为规范零售药店儿童用非处方中成药药学服务提供参考。方法:对零售药店儿童用非处方中成药药学服务现状进行调研。结果:零售药店执业药师配备率约11%,从业人员仅20%为本科及以上学...  (本文共3页) 阅读全文>>