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翻新医疗器械监管法规有待完善

案情简介$$  2004年6月份,某医疗器械监管部门在对其辖区内的A医疗器械经营公司检查时发现在该企业正  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2021年01期
中国医疗器械信息

国内外医疗器械登记研究现状与分析

医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持。文章对国际医疗器械监管机构论坛(In...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2019年11期
中国食品药品监管

医疗器械监管论坛 政策解读 引发共鸣

10月21日上午,第四届中国药品监管科学大会(2019)分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办,来自监管部门、...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2020年03期
中国药房

英国药品和医疗器械监管局法律监管情况概述及启示

目的:为提高我国药品监管效能提供参考。方法:对英国药品和医疗器械监管局(MHRA)的法律性质与职能范围,监管目标、方式及其程序的法律要素,英国药品监管效能提高计划的实施及成效等进行分析,并提出对我国的启示。结果与结论:MHRA属于英国卫生与社会保障部的执行机构,其法律责任由英国卫生与社会保障部部长承担,其职能范围包括监管药品、医疗器械、输血制品;其监管目标包括对药品和医疗器械进行行政监管、向患...  (本文共6页) 阅读全文>>

《中国医疗器械杂志》2020年02期
中国医疗器械杂志

浅谈美国医疗器械监管机构重组及启示

该研究对器械和放射保护健康中心(CDRH)的建立、机构重组前后情况进行了介绍,梳理了CDRH机构重组发生的重...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国医疗器械杂志》2020年03期
中国医疗器械杂志

含无线技术医疗器械监管思考

无线技术在医疗器械中已得到广泛应用,在为医疗服务带来便利的同时,也面临着数据安全、辐射...  (本文共5页) 阅读全文>>