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探析风险源 寻求管理路

在线嘉宾:安徽省池州市食品药品监管局 汪雷$$    辽宁省第三人民医院 卜刚$$    对医疗机构  (本文共3页) 阅读全文>>

《物流工程与管理》2021年12期
物流工程与管理

医疗器械物流管理存在的问题及对策研究

医疗器械和人类的健康与生命安全都有着密切的关联,属于一种特殊的商品。医院医疗器械流通与管理等各项细节与医疗器械的安全与质量有着直接的关系。高效智能的医疗器械物流管理能够有效地...  (本文共3页) 阅读全文>>

《医疗装备》2021年24期
医疗装备

北京市医疗器械检验所

北京市医疗器械检验所(以下简称"北京市器检所",英文简称"BIMT")是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2021年21期
中国医疗器械信息

浅谈医疗器械的科学监管

从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素,其中包括:企业信用管理、职业检查员综合能...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国质量》2021年10期
中国质量

简谈医疗器械唯一标识不同质量管理维度的应用

医疗器械产品种类多样,复杂、类似的产品不易区分,给生产、流通、使用过程中的管理带来极大的挑战。医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的"身份证",已经成为一种覆盖医疗器械全生命周期的管理工具被全球多个国家推广使用。我国自2019年8月原国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》后,UDI在医疗器械的供应链中...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国医疗设备》2021年12期
中国医疗设备

人工智能医疗器械标准体系设计探索

目的研究AI医疗器械质量评价需求和标准体系设计。方法围绕国内外AI医疗器械监管政策与标准化动态,开展文献调研;结合产品测试经验,分析AI医疗器械标准发展的...  (本文共5页) 阅读全文>>