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全国人大代表鲍家科 尽快构建药品上市后再评价法规体系

本报北京讯 记者李雪墨报道 “今年‘两会’,我主要对熟悉领域提出了建议,并在小组会上进行了呼吁。作为医药  (本文共1页) 阅读全文>>

《药物评价研究》2020年03期
药物评价研究

突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考

2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局(...  (本文共10页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2020年07期
中国临床药理学杂志

美国突发公共卫生事件医疗对策对我国药品审评审批和监管的启示

面对新型冠状病毒肺炎疫情,药监部门对临床急需药品的快速审评审批和应急监管是一项重要课题,关系公众生命健康和安全。本文借鉴美国...  (本文共5页) 阅读全文>>

《上海医药》2020年13期
上海医药

上海药品审评核查中心在药品监管科学研究中的探索与思考

监管科学研究是科学监管的基础,也是药品科学监管的必然要求。作为一门新兴学科,监管科学受到各国药品监管部门的重视,我国亦于2019年启动了"中国药品监管科学行动计划"。上海药品审评核查中心立足自身职责,...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国处方药》2020年10期
中国处方药

药物研发过程中与药品审评部门高效沟通的几点考虑

本文梳理了我国药物研发过程中沟通交流机制的演变与确立过程,介绍了沟通交流历年来的变化,随着申请人与药监部门沟通交流的增多,基于实...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国初级卫生保健》2017年11期
中国初级卫生保健

新一轮中国药品审评审批政策改革研究

文章主要针对目前中国药品审评审批政策改革所面临的困境进行一个系统性地回顾。基于目前的政策和现实情况,我们发现改革前的审评审批系统主要存在的问题是药品质量问题、药品审评审批工作大量积压以及药物创新不足。最新的改革政策主要针对这几大问题,提升药品审评审批标准,优化程序,实施仿制药质量效...  (本文共5页) 阅读全文>>