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日本新药再审查制度研究及启示

为收集、分析和评价已上市药品信息,掌握药品已知效益和风险,收集药品新的疗效、适应证和不良反应信息,解决药品  (本文共2页) 阅读全文>>

《医药导报》2019年01期
医药导报

日本新药再审查制度研究

采用文献分析法,从制度实施对象、实施方式和实施结果的角度介绍并分析日本新药再审查制度。日本厚生劳动省在批准新药时针对不同类型的新有效成分、剂量、给药途径或适应证药品指定不同的再审查期,再审查期...  (本文共4页) 阅读全文>>

《山东化工》2019年22期
山东化工

药企新药研发过程中的风险管理

为探讨新药研发过程中的风险管理,本文以新药研发的整个生命周期为主线,阐述...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国卫生产业》2020年16期
中国卫生产业

新药研发项目的管理风险及策略分析

所有的新药研发项目都需要投入大量的时间成本和经济成本,可是研制成功的概率却无法得到明确,这是世界上新药研发领域中广泛存在的问题。即便是药品研发能力顶尖的发达国家,其也一样会面临...  (本文共3页) 阅读全文>>

《临床医药文献电子杂志》2017年19期
临床医药文献电子杂志

项目管理在制药企业新药研发中的应用研究

随着国家的发展,制药企业的新药研发工作受到广泛重视,然而,在我国制药企业实际发展的过程中,还存...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2009年16期
中国药房

新药界定的博弈分析

目的:为我国新药界定及新药研发提供参考。方法:回顾与分析我国新药界定的历史,结合博弈论的"公地悲剧"和"...  (本文共3页) 阅读全文>>

《癌症进展》2006年01期
癌症进展

新药信息

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