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建立健全药品专利链接制度体系

浙江华海药业股份有限公司总裁陈保华代表建议,加快建立健全我国药品专利链接制度体系。$$药品专利链接制度  (本文共1页) 阅读全文>>

烟台大学
烟台大学

美国药品专利链接制度研究及对我国的启示

原研药将原创性的享有专利权的技术运用于药品制造,极大地提高了人类的医疗水平。仿制药产品能够在一定程度上打破原研药产品在市场上形成的垄断,另一方面也能够提高社会公众对药品的可获得性。仿制药生产企业于申请注册之时应当对已取得专利权的产品进行技术上是否具有相似性和已取得专利权产品的权利状态的分析,有针对性地为自身的产品规划规避与解决专利权利纠纷问题的非诉与诉讼操作路线。为此,美国于二十世纪八十年代构建了药品方面的与专利链接相关的制度。美国的药品专利链接制度秉承了TRIPS-Plus规则的内核,倾向于保护原研药企业的权利。我国应根据国内医药行业技术水平的具体情况,在立法和行政管理等方面着手,制定与时俱进、切合实际的制度规划设计,从本质上协调好促进原研药不断创新与激发仿制药生产热情的关系。  (本文共42页) 本文目录 | 阅读全文>>

《甘肃科技》2020年22期
甘肃科技

利益平衡视域下药品专利链接制度研究

药品专利链接制度是促进仿制药发展的重要环节,是赋予仿制药合法性的关键所在。完善药品专利链接制度能够实现原研药企业与仿制药企业之间的利益平衡,并且实现企业利益与民生健康...  (本文共4页) 阅读全文>>

《卫生经济研究》2021年02期
卫生经济研究

基于药品专利的仿制药研发法律促进机制研究

目前我国仿制药产业发展"大而不强",面临的主要制度困境是首仿激励不足、研发专利环境不佳。建立仿制药研发法律促进机制,是改善药品可及性的现实选择...  (本文共3页) 阅读全文>>

《电子知识产权》2021年02期
电子知识产权

药品专利权的功能异化与修正

高投入、高风险的制药业需要依赖药品专利权激励药品创新并促进药品获得。然而,TRIPs协定下高水平的药品专利保护体系使得药品专利权发生了一系列功能异化,具体表...  (本文共13页) 阅读全文>>

《中国市场监管研究》2021年03期
中国市场监管研究

药品专利链接制度研究

探索建立药品专利链接制度是我国医药领域和知识产权保护领域改革和发展的重要方向之一。药品专利链接制度明确规定原研药企业在公布专利信息和仿制药企业在提出专利声明方面的义务,将知识产权侵权纠纷提前到药品上市审批之前早期解决...  (本文共5页) 阅读全文>>

《北京政法职业学院学报》2021年02期
北京政法职业学院学报

比较视角下我国药品专利链接制度的完善

为促进原研药厂与仿制药厂之间的竞争,使患者能享受合理价格的仿制药及源源不断的创新药,美国首创药品专利链接制度,取得了积极的成效。对于药品专利链接制度,各方态度不一,我国的药品专...  (本文共6页) 阅读全文>>