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覆盖所有第三类医疗器械 UDI建设进入新阶段

随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行,UDI法规制度体系已构建。近日,《国家药监局 国家卫生健康委   (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2011年16期
中国药房

欧美第三类医疗器械的监管现状及对我国的启示

目的:为我国对第三类医疗器械的合理监管提出建议。方法:通过文献调研法和归纳法,从医疗器械上市前、后两个方面总结欧美对第三类医疗器械的监管模式...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国信息界(e医疗)》2013年07期
中国信息界(e医疗)

部分三类医疗器械审批权下放至省级

6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确指出,自今年7月1日起,原国...  (本文共1页) 阅读全文>>

《医学与法学》2018年02期
医学与法学

浅谈我国三甲医院第三类医疗器械追溯管理存在的问题及其对策

文章分析了我国三甲医院利用条码技术进行第三类医疗...  (本文共3页) 阅读全文>>

《首都医药》2013年11期
首都医药

药监通州分局成功破获一起非法生产三类医疗器械案

本刊讯日前,北京市药品监督管理局通州分局在北京市药监局的指挥下,会同公安机关成功破获一起非法生产三类医疗器械案。药监通州分局接到线索,称...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国眼镜科技杂志》2015年07期
中国眼镜科技杂志

李世明委员:在市场监管尚不成熟时应禁止隐形眼镜网销

据中国眼镜协会的调查,目前隐形眼镜网上销售存在三类问题:一是绝大多数隐形眼镜网店没有按照国家规定办理三类医疗器械经营许可证。二是网络销售的隐...  (本文共1页) 阅读全文>>