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Vioxx在中国进行临床试验

本报讯:5月27日,默沙东公司向中国新闻界公布了该公司最新开发上市的治疗骨关节炎药物──  (本文共1页) 阅读全文>>

《眼科学报》2020年05期
眼科学报

眼科临床试验常见质量问题

本文采用回顾性分析方法,统计中山眼科中心自2015年1月至2020年4年开展的58项临床试验,质量控制中发现的常见质量问题。临床试验项目在...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2021年01期
中国食品药品监管

临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展

药物警戒是临床试验期间风险管理的主要工作内容之一。中国自加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后,开始加快建立和完善临床试验期间的药物警戒工作,包括制订相关法律法规...  (本文共9页) 阅读全文>>

《中医药管理杂志》2019年23期
中医药管理杂志

临床试验用药品管理缺陷与改进措施探讨

目的:探讨临床试验用药品管理缺陷及改进措施。方法:随机抽取2018年1月~2019年2月医院55种临床试验用药品共纳入535次药品试验作为研究样本。采用统计调查法了解临床试验用药品全过程包括"接收""储存""发放""使用""收回""过程记录与资料保管"管理情况,统计临床试验用药品...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2019年24期
中国临床药理学杂志

制定临床试验合同中的主要条款分析

临床试验的启动效率是驱动中国临床研究水平提升的主要因素之一,我国目前的临床试验启动前花费的时间仍偏长,长达数月,甚至个别合同达不成一致意见而无法启动,成为...  (本文共3页) 阅读全文>>

《护理管理杂志》2019年12期
护理管理杂志

全过程质量控制在I期临床试验病房管理中的应用研究

目的探讨全过程质量控制在I期临床试验病房管理中的应用价值。方法在常规I期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价。结果在I期临床试验病房管理中实施全过程质量控制后受试者依从性为97.92%,受试...  (本文共4页) 阅读全文>>