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药品不良反应报告制度的影响因素

沙利度胺事件发生后,不少国家的管理部门,建立了药品不良反应自愿报告制度,以收集药品不良反  (本文共1页) 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

生产企业药品不良反应报告和监测制度研究

药品是一把双刃剑,在发挥治疗效果的同时,也可能产生对人体有害的药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)。我国于80年代末建立了 ADR报告制度,经过20多年的发展,已在保证公众用药安全方面发挥了重要作用。药品生产企业作为药品安全的第一责任人,药品不良反应报告和监测是其社会责任的根本体现,是保障公众用药安全的需要,也是企业自身发展的长远之计。但是我国药品生产企业在ADR报告和监测工作中,一直以来没有充分履行应有的责任和义务,不仅制约了药品风险管理工作的有效推进,也势必会对公众的用药安全造成威胁。因此完善生产企业药品不良反应报告和监测制度体系,是当前药品安全监管领域需要迫切解决的重要问题。欧美国家于20世纪60年代末陆续建立起了 ADR报告制度,经过近半个世纪的发展,已经形成了相对完备的生产企业药品不良反应报告和监测系统,并成为各国学习和借鉴的典范。因此本文对欧美国家生产企业药品不良反应报告和监测体系的制...  (本文共155页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国药事》2015年08期
中国药事

药品不良反应报告真实性的影响因素与措施探讨

目的:通过对药品不良反应报告表真实性影响因素的分析,探讨如何提高报告表的质量。方法:分析药品不良反应报告表真实性的重要性以及真实性核查的具体方法,并从行政、制...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2019年09期
中国食品药品监管

甘肃省提高药品不良反应报告率的实践与探索

目的 :提高甘肃省药品不良反应报告率。方法 :采用文献研究、内容分析、调查采访、二次分析等方法进行研究。结果 :短期内有效的解决办法为将...  (本文共6页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2008年08期
中国新药杂志

关于我国药品不良反应报告制度的思考

药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标,现对药品不良反应及其构...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国实用医药》2020年33期
中国实用医药

79例严重药品不良反应报告分析

本文选取大连大学附属中山医院2010年1月~2020年1月上报国家药品不良反应监测网的79例严重药品不良反应患者的临床资料进行研究,分析不同性别、药品...  (本文共3页) 阅读全文>>

《当代医学》2021年08期
当代医学

药剂科药品不良反应监测管理的问题分析与对策

目的评价药剂科药品不良反应检测管理中常见的问题,并针对问题提出具体的对策。方法选取本院2018年1月至2018年12月药剂科接诊的患者120例作为对照组,行常规管理;本院于2019年初施行药剂科安全用药管理,选取2019年1月至2019年12月药剂科急诊患者120例作为观察组,行安全用药管理。统计药剂科药品常见的不良反应,比较两组药品不良反应发生率、药品不良反应...  (本文共3页) 阅读全文>>