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创新药着力点:毒代动力学研究

国家食品药品监督管理局药品审评中心机构改革正式成立了药理毒理学部,体现出药理毒理专业在新药技术评价中的  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2020年23期
中国新药杂志

我国创新药专利期限补偿计算方式探讨

本文分析了中国化学和生物创新药上市后有效专利期,发现化学创新药的有效专利期只有9.7年,建议优先对化学创新药的专...  (本文共6页) 阅读全文>>

《产城》2021年01期
产城

国产创新药的好时光

药监改革和资本催化加快了国产新药上市的节奏,刚刚过去的2020年被视为中国制药领域创新成绩最突出的一年,药物创新进入密集收获期,后续研发持续跟进...  (本文共2页) 阅读全文>>

权威出处: 《产城》2021年01期
《中国新药杂志》2021年10期
中国新药杂志

2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中6个为全球...  (本文共10页) 阅读全文>>

《中国中药杂志》2021年12期
中国中药杂志

基于新法规下的中药创新药研发策略

近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈。针对上述情况,国家药品监督管理...  (本文共6页) 阅读全文>>

《张江科技评论》2020年02期
张江科技评论

国内创新药公司的估值逻辑悖论

目前,国内创新药项目的估值逻辑存在两个悖论,可能需要重新评估。合理的估值体系对我国创新药...  (本文共1页) 阅读全文>>