中国药物国际多中心临床试验的研究现状
近年来,我国药物临床试验机构越来越多地参与到国际多中心临床试验(IMCT)中
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- 中国新药杂志
随着药物研发全球化,国际多中心临床试验愈受青睐。2015年药监改革后,我国的国际多中心临床试验也进入一个新时期,对于制药行业的发展将愈加重要。然而,中...
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- 中国新药杂志
肿瘤治疗现状不尽如人意,亟待新的药物和治疗方法,延长患者的生存期和改善患者的生活质量。临床试验是药物研发过程中非常重要的一环,在用于临床以前,所有新的治疗方法、新的治疗药物和新技术等都要进行非常严格的临床研究来验证它是否能使患者获益,这是一个必经的过程。国内外制药企业创新...
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- 中国新药杂志
糖尿病已经成为世界性的严重公共卫生问题。目前,世界上约有3.82亿糖尿病患者。据统计,截至2013年,全球糖尿病的医疗保健费用总计至少为5480亿美元,约占全球总医疗保健费用的10.8%,预计到2035年,全球糖尿病的医疗保健费用总计将会超过6270亿...
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- 眼科学报
由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视。从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator ini...
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- 中国循证医学杂志
随着国家政策对于药品、医疗器械创新的鼓励,我国开展的多中心临床试验和参与的国际多中心临床试验迎来了前所未有的发展契机。在越来越多的临床试验采用多中心设计的同...
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- 中国新药杂志
随着药物研发全球化,国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial,MRCT)日益受到重视。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使得当试验结果用于多个监管机构注册审评时,维持...
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