眼科研究者发起的多中心临床试验管理经验

由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视。从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator ini  (本文共6页) 阅读全文>>

中国新药杂志

我国开展进口预防性疫苗国际多中心临床试验的必要性

本文通过对比近20年在美国通过国际多中心临床试验(MRCT)路径获批疫苗的上市时间与在中国的上市信息,以选择...  (本文共6页) 阅读全文>>

中国临床药理学杂志

中国药物国际多中心临床试验的研究现状

近年来,我国药物临床试验机构越来越多地参与到国际多中心临床试验(IMCT)中...  (本文共4页) 阅读全文>>

中国循证医学杂志

规范多中心临床试验势在必行

随着国家政策对于药品、医疗器械创新的鼓励,我国开展的多中心临床试验和参与的国际多中心临床试验迎来了前所未有的发展契机。在越来越多的临床试验采用多中心设计的同...  (本文共3页) 阅读全文>>

中国新药杂志

国际多中心临床试验监管指南研究报告

随着药物研发全球化,国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial,MRCT)日益受到重视。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使得当试验结果用于多个监管机构注册审评时,维持...  (本文共7页) 阅读全文>>

中国新药杂志

《中国新药杂志》开设系列专栏——国际多中心临床试验专栏

国际多中心临床试验目前已经成为药物临床试验的一个发展方向。相比在单一地区单一研究机构开展的临床试验,国际多中心临床试验具有其自身优势,主要体现在:①国际多中心临床...  (本文共1页) 阅读全文>>