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临床试验的关键环节 节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)

临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研  (本文共4页) 阅读全文>>

《实用药物与临床》2006年02期
实用药物与临床

浅谈GCP在药物临床试验中的作用

本文从GCP的基本概念、宗旨、基本原则、内容等几个方面分析了GCP在药...  (本文共2页) 阅读全文>>

《医学信息》2020年07期
医学信息

GCP在指导临床试验实践中的应用策略

药物临床试验质量管理规范(GCP)对临床试验的操作提出了全流程基本技术要求,主要用于设计、实施、记录、评价和报告临床试验,参与临床试验的各方都有责任按照GCP原则和规定进行...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国数字医学》2020年06期
中国数字医学

医院临床试验GCP管理系统的应用及经验分享

目的:为了提高浙江医院临床试验质量,提高机构管理效率,实现临床试验的全流程信息电子化管理模式并探讨其在临床试验过程中的应用。方法:把引进建立临床试验电子化数据管理系统(以下简称"GEI系统")纳入十二五"老年病新药临...  (本文共3页) 阅读全文>>

《医学与哲学》2020年14期
医学与哲学

2020版GCP对伦理委员会的要求及对策

2020版《药物临床试验质量管理规范》明确伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应特别关注弱势受试者。对伦理委员会的制度指南、标准操作规程和审查能力提出了更高要求。为应对挑战以更好地保护受试者,伦...  (本文共5页) 阅读全文>>

《华人时刊》2017年10期
华人时刊

现实版“战狼”吴鑫磊:欧洲GCP特种部队中国第一人

近期,《战狼2》成为全民话题。短短2周席卷40亿票房,成为中国电影史票房冠军,也让人们对电影中吴京饰演的特种兵形象印象深刻。那么,真实...  (本文共3页)