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眼用制剂的质量管理

随着《药品管理法》的深入贯彻实施,药品质量在逐渐提高,但从近期的监督、检验中发现眼用制剂存在问题较多,急待加强管理。 一、眼用制剂质量现状 自1989年以  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国现代应用药学》2015年09期
中国现代应用药学

眼用制剂生产质量管理风险分析及控制

随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高...  (本文共3页) 阅读全文>>

《今日药学》2012年08期
今日药学

广东省眼用制剂2010年版《中国药典》与新修订药品GMP执行情况分析

随着2010版《中国药典》和新修订药品GMP的颁布、实施,眼用制剂的生产质量管理被提出更高的要求,为深入了解新要求实施后对眼用制剂生产企业...  (本文共3页) 阅读全文>>

《齐鲁药事》2012年07期
齐鲁药事

山东省眼用无菌制剂生产现状分析

《中国药典》2010年版规定,眼用制剂需进行无菌检查.爯药品生产质量管理规范爲(2010年修订)提高了对无菌...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2013年21期
中国新药杂志

眼用制剂变更研究的常见问题分析

眼用制剂是一种直接作用于眼部的特殊剂型。国内外都对眼用制剂的研究开发提出了很高的质量要求。眼用制剂的变更研究也有着...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国城乡企业卫生》2017年01期
中国城乡企业卫生

小牛血去蛋白提取物眼用制剂临床应用评价

小牛血去蛋白提取物(DECB)是指从幼牛静脉血中提取分离纯化后的小分子混合物生物制品,已经被证实在多种疾病的治疗中均有很好的疗效。DECB眼用制剂在临床应用历史已有40多年的历史近年来,DECB的临床应用范围不断扩大...  (本文共4页) 阅读全文>>

《老同志之友》2017年16期
老同志之友

眼药水有效期≠使用期

"瓶装眼药水开启后可使用多少天?"相信不少人对此问题均不以为然:"外包装上不已明明白白注明了生产日期和有效日期了嘛!"的确,一般眼用制剂的有效期均标注为"两年",然...  (本文共1页)