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从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强  (本文共3页) 阅读全文>>

《大家健康(学术版)》2014年04期
大家健康(学术版)

药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

文章以药品GMP认证工作为着眼点,分别从被检查企业、以及检查实施者的角度入手,探讨了药...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中小企业管理与科技(上旬刊)》2014年10期
中小企业管理与科技(上旬刊)

浅谈对2010版GMP规定中变更控制的理解

本文基于变更控制的概念,分析企业进行变更控制的原因,明确变更控制的流程,分期变更控制过程...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中南药学》2014年11期
中南药学

2010年版GMP中变更控制若干问题浅析

根据2010年版GMP的要求,探讨了变更控制,阐述其定义、分类及具体操作程序以及在变更控制中若干易混淆的问题。对药品生产过程中出现的各种变更能进行有...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国卫生产业》2014年13期
中国卫生产业

药品试生产实施GMP的探讨

目的阐述药品试生产实施GMP的重要性,确保试生产环节的药品质量。方法从"人、机、料、法、环"等五个方面对药品试生产实施GMP进行探讨。结果药品试...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国新技术新产品》2020年01期
中国新技术新产品

刍议原料药生产车间的现场GMP管理细节

GMP是指不断优化和强化的动态过程,影响GMP系统运行的关键因素是原料生产车间的现场GMP管理细节,这直接关乎着最终的药品质量,所以企业要重...  (本文共2页) 阅读全文>>