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关于我国药品不良反应报告制度的思考

药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标,现对药品不良反应及其构  (本文共4页) 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

生产企业药品不良反应报告和监测制度研究

药品是一把双刃剑,在发挥治疗效果的同时,也可能产生对人体有害的药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)。我国于80年代末建立了 ADR报告制度,经过20多年的发展,已在保证公众用药安全方面发挥了重要作用。药品生产企业作为药品安全的第一责任人,药品不良反应报告和监测是其社会责任的根本体现,是保障公众用药安全的需要,也是企业自身发展的长远之计。但是我国药品生产企业在ADR报告和监测工作中,一直以来没有充分履行应有的责任和义务,不仅制约了药品风险管理工作的有效推进,也势必会对公众的用药安全造成威胁。因此完善生产企业药品不良反应报告和监测制度体系,是当前药品安全监管领域需要迫切解决的重要问题。欧美国家于20世纪60年代末陆续建立起了 ADR报告制度,经过近半个世纪的发展,已经形成了相对完备的生产企业药品不良反应报告和监测系统,并成为各国学习和借鉴的典范。因此本文对欧美国家生产企业药品不良反应报告和监测体系的制...  (本文共155页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国药物警戒》2018年11期
中国药物警戒

我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考

目的为我国建立药品上市许可持有人(MAH)直接报告药品不良反应(ADR)制度提供参考。方法通过查阅国内外文献,综述我国MAH开展ADR报告的现状,深入剖析存在的问题,借鉴国外药物警戒经验,提出相应的建...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国临床医生》2008年01期
中国临床医生

药品不良反应知识100问(2)

31药品不良反应会不会遗传?有些人发生药品不良反应是因为体内缺乏某些酶或者酶有缺陷,平时没有发现,服用某...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国临床医生》2008年02期
中国临床医生

药品不良反应知识100问(三)

61哪些药可能影响儿童的健康?国内外已有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经,引起耳...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国民康医学》2008年24期
中国民康医学

浅谈药品不良反应与合理用药

近年来,有关药品不良反应(ADR)的报道和讨论逐年增多,ADR成为危及人类健康的主要杀手,已引起各方面的注意和重视...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国执业药师》2008年10期
中国执业药师

浅谈药物流行病学在我国药品不良反应监测中的常规应用

药物流行病学方法贯穿于药品不良反应监测工作的始终,从评价药品和不良反应之间的关系,挖掘信号、确认信号,到采取措施、验证措施的...  (本文共3页) 阅读全文>>