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生物材料和医疗器械的生物学评价

生物材料和医疗器械的生物学评价是当前生物材料和医疗器械市场和应用能否健康蓬勃发展的关键。随着现代材料科学、生命科学以及医学科学的发展,生物材料在临  (本文共4页) 阅读全文>>

中南大学
中南大学

肺动脉血管替代物—牛颈静脉带瓣管道的生物相容性实验研究

研究背景:牛颈静脉带瓣管道是一种新型的肺动脉血管重建材料,主要应用于右室与肺动脉连接发育不良的复杂先天性心脏病的外科手术治疗。上世纪90年代国外开展牛颈静脉带瓣管道研究并应用于临床。牛颈静脉带瓣管道具有取材方便、类似人的肺动脉瓣结构的瓣膜,抗返流性能强,血管直径跨度范围大,更适合于临床婴幼儿病例。国际上唯一的牛颈静脉带瓣管道产品系采用常规生物组织交联剂戊二醛固定制备而成,近中期临床效果不佳的主要原因是组织钙化、吻合口狭窄及血栓形成等。这主要与戊二醛交联处理生物组织制备技术存在诸如细胞毒性,易钙化,免疫原性消除不完全等缺陷相关。因此、改进处理制备技术是提高牛颈静脉带瓣管道性能的重要环节。通过大量实验研究,国内吴忠仕等为了提高牛颈静脉带瓣管道的抗钙化性能,摒弃传统的戊二醛交联方法,采用光氧化反应法、去细胞结合光氧化反应法、环氧化物法、戊二醛交联辛醇改性法处理制备牛颈静脉带瓣管道。研究发现采用该技术制备的牛颈静脉血管,具有良好的物理性...  (本文共107页) 本文目录 | 阅读全文>>

中南大学
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戊二醛/辛醇、环氧化合物及染料介导光氧化处理的牛颈静脉的毒理学评价

目的:本实验通过体内微核、染色体畸变实验与体外鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(AMES实验)评价戊二醛/辛醇、环氧化合物、染料介导光氧化处理的牛颈静脉对机体的遗传毒性作用;通过热原实验与全身毒性实验评价以上三种方法处理的牛颈静脉对机体的一般毒性作用。方法:将戊二醛/辛醇、环氧化合物、染料介导光氧化处理的牛颈静脉按照标准制作浸提液。一.遗传毒性实验:(1).微核实验:将三种浸提液及阴性、阳性对照物注入小鼠腹腔。每隔24小时重复注射一次,共4次。末次注射后24小时取股骨骨髓细胞制作涂片,Giemsa染色,光镜下计数1000个嗜多染红细胞,观察含有微核的嗜多染红细胞数,以微核率表示。用SPSS12.0软件包对数据进行x~2检验分析。(2).染色体畸变实验:供试液注射与微核实验相同。第4次注射后20小时腹腔注射秋水仙素,4小时后取股骨骨髓经低渗、固定处理,细胞悬液制作涂片,Giemsa染色。光镜下观察100个分散良好的中期分裂相细胞,记录染...  (本文共96页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》1990年30期
中国医疗器械信息

医疗器械生物学评价

1前言11国内外医疗器械工业发展状况近20年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医疗器械工业迅速...  (本文共3;页) 阅读全文>>

《口腔材料器械杂志》2008年04期
口腔材料器械杂志

风险管理对医疗器械的生物学评价

在2000年第六届世界生物材料大会(May15~20,2000Hawaii,U.S.A.),笔者组织、主持了"Biological Evaluati...  (本文共8页) 阅读全文>>

《国际检验医学杂志》2015年06期
国际检验医学杂志

医疗器械体外细胞毒性试验相关标准的比较及有关内容的商榷

八十年代末,国际标准化组织成立了TC194医疗器械生物学评价技术委员会,研究制定"生物材料和医疗器械生物学评价标准",相继推出了ISO 10993系列...  (本文共3页) 阅读全文>>