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复方布洛芬软胶囊生产工艺及质量标准研究

非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类不含皮质激素而具有抗炎镇痛和解热作用的药物。该类药物疗效肯定,应用广泛,但不良反应严重。复方布洛芬类药物的设计原理是联合两种作用机制不同的镇痛药,既可以因药物的协同作用而加强镇痛疗效,又可以因为单方药物剂量的减少而降低副作用的发生率。目前在国内上市仅有RANBAXY制药集团在中国的子公司广州南新制药有限公司的复方布洛芬片剂-保施泰。国内至今尚无其他生产厂家和其他剂型。本文对同品种药物复方布洛芬软胶囊工艺及质量标准进行研究,建立了该产品稳定的生产工艺和质量标准。研究确定复方布洛芬软胶囊工艺:取明胶1份,加水1份、甘油0.6份及铁棕(三氧化二铁)适量,70~80℃融胶后移入保温罐中55~65℃保温待用。将配好的药液加入供料箱中,进行压丸,制成1000粒。软胶囊在25℃、相对湿度30%的条件下定形20小时后,移入干燥机进行干燥,干燥条件为30℃、相对湿度为20%、风速为0.6m/s,时间为8小时。干燥  (本文共68页) 本文目录 | 阅读全文>>

《化学世界》1950年50期
化学世界

复方布洛芬片的簿层色谱法研究

研究了复方布洛芬片的薄层色谱行为,考察了展开温度、薄层板厚度对主药伪麻黄碱和...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药房》2005年04期
中国药房

复方布洛芬软胶囊中2组分溶出度的测定方法研究

目的 :建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚2组分溶出度的方法。方法 :以磷酸盐缓冲液 (pH=7 2)为溶剂 ,转速为75r/min ,取样时间为45min ,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度 ,其中色谱柱为氰基柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH=6 6) -...  (本文共3页) 阅读全文>>

《色谱》1980年40期
色谱

毛细管区带电泳法快速测定复方布洛芬片的有效成分

研究了用毛细管区带电泳法快速测定复方布洛芬片中布洛芬和伪麻黄碱含量的方法。在0.025mol/L的磷酸盐缓冲液(pH8.1)中,上述两组分可在3min内得以完全分离,用紫外检测器在210n...  (本文共3;页) 阅读全文>>

权威出处: 《色谱》1980年40期
《中国药科大学学报》1950年40期
中国药科大学学报

双波长薄层扫描法测定复方布洛芬片中主药的含量

建立了复方布洛芬片的双波长薄层扫描测定方法,研究了薄层色谱条件、薄层散射作用及扫描条件对薄层色谱扫描的影响。采用硅胶GF_(254)-0.75%CMC-Na薄层板,以乙酸乙酯-甲醇...  (本文共4页) 阅读全文>>

《辽宁药物与临床》2003年04期
辽宁药物与临床

高效液相色谱法测定复方布洛芬片各组份的含量

复方布洛芬片是一种可以缓解多种感冒症状的复方制剂 ,主要成分为盐酸伪麻黄碱、布洛芬和马来酸氯苯那敏。三主要成分每 ...  (本文共2页) 阅读全文>>