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第七节制剂生产管理

1984年,制剂室实行生产承包责任制,人均产值为1.5万元。当年对中药制剂室进行改造,添置蒸汽中药煎药器等设备,通过了上级主管部门的整顿验收工作,1984年5月恢复原有“养心合剂”的生产,并开始生产“新品刺五加糖浆”。开展技术革新,自制眼... [详细]

(一) 枯草芽孢杆菌BF 7658菌株生产α-淀粉酶利用枯草芽孢杆菌BF 7658生产的α-淀粉酶,是我国产量最大、用途最广的一种液化型α-淀粉酶,其最适pH在6.5左右,最适温度65℃左右,60℃以下稳定。在淀粉浆中酶的最适温度为80～85℃,90℃保温15m... [详细]

2.酶制剂生产菌有哪些?

酶普遍存在于动物、植物和微生物中,但是,工业酶制剂生产主要取决于微生物,用微生物生产酶制剂更具有优越性。主要有以下几个原因:自然界存在丰富的微生物;微生物生长繁殖快,容易培养,成本低,价格便宜;微生物发酵生产过程条件容易控制,发酵... [详细]

无论是微生物酶,还是动、植物酶,其生产的工艺流程都大体相同,包括微生物培养或动、植物原... [详细]

工业用的酶制剂可以是液体,粉状的、球状的或颗粒状的固体。这些酶可以由微生物经过有控制的发酵过程来生产,也可以由植物和动物组织抽提来生产。(一) 生产过程的特点和产品成分生产过程应该符合以下标准:①菌种筛选和保藏必须保持纯净;②... [详细]

医院中药制剂生产与质量控制要点浅析

规范医院制剂生产，提高制剂质量控制水平，使医院制剂规范化和标准化，是促进医院制剂发展的重点。医院中药制剂是近年来医院制剂重点发展方向，也为开发中药创新药提供更多候选药物。医院中药制剂主要以传统剂型为主，新剂型开发较少，生产与质量控制技术薄弱...[详细]

农药制剂生产的创新驱动与人工智能的融入

以"中国制造2025",迈入制造强国的发展战略为指导,通过与世界农药制造强国制剂产业化技术创新发展历程的比较,归纳了中国农药制剂生产技术发展成...[详细]

《世界农药》2017年06期下载次数(235) | 被引次数(0)

质量风险管理在片剂制剂生产管理中的运用

质量风险管理是2010版GMP规范中增加的新要求,其规定制药企业建立质量风险管理程序,对如何防范污染与交叉污染、供应商管理、产品回收及重新加工、验证与确认、偏差管理、预防与纠正措施、变更管理、洁净厂房及设施等方面运用质量风险管理工具,以控制药品的总体风险,保障药品的安全、有效。随...[详细]

面向中小型药品制剂生产企业的生产计划与控制方法研究

药品是特殊的商品,药品制剂生产企业是以质量作为企业生产的核心经营目标。在药剂生产过程中,生产管理过程是否科学合理将直接或间接影响药剂质量,而生产计划与控制作为药品制剂生产企业生产运作过程中的重要组成部分,对保证药品制剂的生产质量有举足轻重的作用。目前我国药品制剂生产企业的生产计划...[详细]

医院制剂中心生产管理系统建设的探索与实践

医院制剂生产有着严格的生产工艺流程，从原辅料、中间品到最终上市的制剂，都要求记录批号、数量、重量、时间、人员、设备参数、偏差等相关数据，这是保证制剂质量的根本依据。本文以首都医科大学附属北京世纪坛...[详细]