随着药物研发全球化,国际多中心临床试验愈受青睐。2015年药监改革后,我国的国际多中心临床试验也进入一个新时期,对于制药行业的发展将愈加重要。然而,中...[详细]
《中国新药杂志》2018年11期
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国际多中心临床试验目前已经成为药物临床试验的一个发展方向。相比在单一地区单一研究机构开展的临床试验,国际多中心临床试验具有其自身优势,主要体现在:①国际多中心临床...[详细]
《中国新药杂志》2014年19期
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背景：中药新药上市的安全性和有效性评价受到越来越多研究者的关注。目前中药新药安全性和有效性的证据主要来源于临床试验。为了提高临床试验的研究水平,确保临床评价结果的真实可靠,选择科学准确的统计学方法是十分必要的。标准化的统计分析不仅是正确评价药物安全性和有效性的基础和依据,更是规范...[详细]
北京中医药大学 硕士论文 2012年
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目前,对多中心临床试验资料的分析,多以传统的统计方法为主。这些方法或者忽略些本应该考虑的协变量,如中心效应,或者是对一些不满足经典统计方法前提条件的数据不进行处理。如多中心临床试验中,同一中心的病人之间有一定的相关性,在以往的研究和方法中并没有考虑。以往研究忽视中心间的异质性,即...[详细]
复旦大学 硕士论文 2009年
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目的：挖掘国际多中心临床试验国际合作趋势与特征，在新药研发国际化背景下，为监管部门推动国内多中心临床试验发展提供启示与借鉴。方法：基于美国临床试验注册中心（ClinicalTrials. gov）网站的数据，采集并分析2...[详细]
《中国新药杂志》2022年16期
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2019年12月22日,由中国整形美容协会生殖整复分会设立的...[详细]
《中国医疗美容》2021年05期
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2019年12月22日,由中国整形美容协会生殖整复分会设立的...[详细]
《中国医疗美容》2021年09期
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国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计...[详细]
《中国临床药理学杂志》2011年08期
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目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心临床试验注册记录,分析其治疗疾病、申办者、开发时期、样本量、研究类型、研究设计等。结果在ClinicalTrials.gov注册的试验中...[详细]
《中国循证医学杂志》2010年02期
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通过回顾性分析方法,收集、整理和统计近年来在中国申报的国际多中心临床试验的申请项目和审评相关情况。结果显示,近年来国际多中心临床试验申请明显增加,注册申...[详细]
《中国医药工业杂志》2009年02期
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